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Amgen ottiene il parere favorevole del CHMP di EMA
per Repathatm (evolocumab) nel trattamento dell'ipercolesterolemia
Ipercolesterolemia Parere positivo del Comitato dei Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA per evolocumab, il primo anticorpo monoclonale completamente umano per il trattamento dell'ipercolesterolemia, sviluppato da Amgen. Il CHMP ha raccomandato l'approvazione di evolocumab per il trattamento dei pazienti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista che non riescono a raggiungere gli obiettivi di C-LDL con le statine o intolleranti alle statine e nei pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote.
Il parere del CHMP si basa sui risultati di un vasto programma di studi clinici di Fase III, su diverse tipologie di pazienti, che confermano l'alta efficacia di evolocumab nel ridurre i valori di colesterolo LDL indipendentemente dall'etą, dal sesso, da eventuali comorbilitą, dal tipo di statine utilizzate e dal profilo di rischio cardiovascolare.



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