Decreto legge del ministero della Salute 04/12/2001 ed allegati I e II


Decreto del Ministero della salute, Commissione Unica del Farmaco, 4 dicembre 2001

Riclassificazione dei medicinali ai sensi della legge 16 novembre 2001, n. 405, di conversione, con modifiche, del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347.

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n. 405, recante interventi urgenti in materia di spesa sanitaria, con riferimento agli articoli 5 e 6 che prevedono misure di contenimento della spesa sanitaria e definizione dei livelli essenziali di assistenza;

Visto in particolare l'art. 6, comma 1, del suddetto decreto-legge che da' mandato alla Commissione unica del farmaco di individuare i farmaci che, in relazione al loro ruolo non essenziale, alla presenza fra i medicinali concedibili di prodotti aventi attivita' terapeutica sovrapponibile secondo il criterio delle categorie terapeutiche omogenee, possono essere totalmente o parzialmente esclusi dalla rimborsabilita';

Dispone:

Art. 1.

I medicinali aventi un ruolo non essenziale, per i quali sono presenti, fra i medicinali concedibili dal Servizio sanitario nazionale, prodotti aventi attivita' terapeutica sovrapponibile secondo il criterio delle categorie terapeutiche omogenee, sono quelli indicati nell'elenco delle categorie terapeutiche di cui all'allegato I e allegato II, che sono parte integrante del presente provvedimento.

Art. 2.

Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano possono individuare una partecipazione alla spesa da parte dell'assistito per i prodotti medicinali di cui ai predetti allegati in proporzione di minore entita' per quelli ricompresi nell'allegato I rispetto a quelli ricompresi nell'allegato II.

Art. 3.

Gli antibiotici iniettabili i cui principi attivi rientrano nelle categorie terapeutiche di cui all'allegato I, identificate con la dizione "Nota 55" e "Nota 55-bis", rimangono a totale carico del Servizio sanitario nazionale a livello territoriale qualora utilizzati per infezioni gravi in regime di assistenza domiciliare integrata

Art. 4.

Il presente provvedimento viene trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 4 dicembre 2001

ALLEGATO I

ATC CATEGORIE TERAPEUTICHE

A03FA Procinetici (per uso parenterale):
Alizapride
Bromopride
Clebopride
Levosulpiride
Metoclopramide

B03AB Ferro trivalente, preparati orali:
Ferromaltoso
Sodio ferrigluconato

D05AX Altri antipsoriasici per uso topico:
Calcipotriolo
Tacalcitolo
Tazarotene

G03CA Estrogeni naturali e semisintetici, non associati:
Promestriene
Etinilestradiolo
Estrogeni coniugati
Estriolo
Estradiolo

G03XA Antigonadotropine e sostanze similari:
Gestrinone

J01CA Penicilline ad ampio spettro (nota 55):
Carbenicillina
Mezlocillina
Piperacillina

J01CR Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle betalattamasi (nota 55):
Piperacillina + Tazobactam
Ticarcillina + Acido clavulanico

J01DA Cefalosporine e sostanze correlate (nota 55):
Cefamandolo
Cefuroxima
Ceftezolo
Ceftazidima
Cefotassina
Cefoperazone
Cefonicid
Cefonicid
Cefepime
Ceftriaxone
Cefmetazolo
Ceftizoxima

J01GB Altri aminoglicosidi (nota 55-bis):
Amikacina
Gentamicina
Netilmicina
Tobramicina

N02CC Agonisti selettivi dei recettori 5HT1 (per uso parenterale):
Sumatriptan

R03AK Adrenergici ed altri antiasmatici:
Formoterolo + Budesonide
Ipratropio bromuro + Salbutamolo
Salmeterolo + Fluticasone
Salbutamolo + Flunisolide
Fenoterolo + Ipratropio bromuro
Beclometasone + Salbutamolo
Salbutamolo + Nedocromil

S01AA Antibiotici:
Cloramfenicolo
Netilmicina
Acido fusidico
Ampicillina
Clortetraciclina
Tetraciclina
Gentamicina
Micronomicina

S01AD Antivirali:
Trifluridina
Aciclovir
Idossuridina

S01AX Altri antimicrobici:
Ciprofloxacina
Lomefloxacina
Norfloxacina
Ofloxacina

ALLEGATO II

ATC       CATEGORIE TERAPEUTICHE

A03FA   Procinetici (per uso orale):
Alizapride
Bromopride
Clebopride
Domperidone
Levosulpiride
Metoclopramide
Cisapride
 
A04AD   Altri antiemetici:
Proclorperazina
 
A07DA   Antipropulsivi:
Loperamide
 
A07EB   Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi:
Acido cromoglicico
 
D07AB   Corticosteroidi, moderatamente attivi (gruppo II):
Flumetasone
Triamcinolone
Idrocortisone
Alclometasone
Fluocortin
Desametasone
Clobetasone
Desonide
 
D07AC   Corticosteroidi, attivi (gruppo III):
Diflucortolone
Diflorasone
Prednicarbato
Mometasone
Metilprednisolone
Fluticasone
Fluocortolone caproato + Fluocortolone
Fluocortolone caproato + Fluocortolone
Fluocinolone
Desossimetasone
Budesonide
Betametasone
Beclometasone
Fluocinonide
 
D07AD   Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV):
Alcinonide
Clobetasolo
 
G01AX   Altri antimicrobici ed antisettici:
Nifuratel
 
G03AA   Associazioni fisse estro- progestiniche:
Etinilestradiolo + Desogestrel
Etinilestradiolo + Gestodene
Etinilestradiolo + Levonorgestrel
Etinilestradiolo + Norgestrel
 
G03AB   Preparati sequenziali estro-progestinici:
Etinilestradiolo + Gestodene
etinilestradiolo + Levonorgestrel
 
G03XA   Antigonadotropine e sostanze similari:
Danazolo
 
G04CA   Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici:
Alfuzosina
Terazosina
Doxazosin
Tamsulosina
 
G04CB   Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi:
Finasteride
 
N02CA   Alcaloidi della segale cornuta:
Caffeina + Ergotamina
Diidroergotamina
 
N02CC   Agonisti selettivi dei recettori 5HT1 (per uso orale):
Sumatriptan
Zolmitriptan
Rizatriptan
 
N02CX   Altri antiemicranici:
Pizotifene
 
N05AL   Benzamidi:
Amisulpride
Levosulpiride
Sulpiride
Tiapride
 
R01AC   Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi:
Nedocromil
Acido cromoglicico
Acido spaglumico
 
R01AD   Corticosteroidi:
Beclometasone
Flunisolide
Fluticasone
Mometasone
 
R06AD   Derivati fenotiazinici:
Mequitazina
Prometazina
 
RO6AE   Derivati piperazinici:
Cetirizina
Oxatomide
 
R06AX   Altri antistaminici per uso sistemico:
Loratadina
Terfenadina
Mizolastina
Ketotifene
Fexofenadina
Acrivastina
Mebidrolina
 
S01BA   Corticosteroidi, non associati:
Fluorometolone
Formocortal
Idrocortisone
Desametasone
Clobetasone
Desonide
 
S01BC   Antinfiammatori non steroidei:
Flurbiprofene
Ketorolac
Pirossicam
Diclofenac
 
S01CA   Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione:
Betametasone + Sulfacetamide
Betametasone + Cloramfenicolo
Betametasone + Cloramfenicolo + Tetraciclina + Colistimetato di sodio
Betametasone + Cloramfenicolo + Rolitetraciclina + Colistimetato di sodio
Neomicina + Prednisolone
Formocortal + Gentamicina
Fluorometolone + Tetraciclina
Fluorometolone + Gentamicina
Fluocinolone acetonide + Neomicina
Desametasone + Tobramicina
Cloramfenicolo + Desametasone
Cloramfenicolo + Idrocortisone + Neomicina
Argento vitellinato + Idrocortisone  

S01CC   Antinfiammatori non steroidei e antiinfettivi in associazione:
Diclofenac + Gentamicina
 
S01GX   Altri antiallergici:
Nedocromil
Acido cromoglicico


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