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DEFLAMON FLEBO IV FL 500MG 100

  Foglietto illustrativo Monografia DEFLAMON FLEBO IV FL 500MG 100



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterico per uso sistemico


INDICAZIONI:
Trattamento di infezioni gravi sostenute da batteri anaerobi, particolarmente Bacteroides fragilis, altre specie di Bacteroides ed altri anaerobi sui quali il metronidazolo esercita azione battericida, come Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia e Cocchi gram-positivi anaerobi. IlMetronidazolo e' stato impiegato con risultati favorevoli nelle setticemie, batteriemie, ascessi cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite, febbre puerperale, ascessi pelvici, peritoniti e piaghe post-operatorie, nelle quali erano stati isolati uno o piu' dei batteri anaerobi citati. Prevenzione delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi, particolarmente Bacteroides e Cocchi gram-positivi anaerobi.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Ipersensibilita' verso i componenti o sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico. Soggetti con discrasie ematiche e con malattie del sistema nervoso centrale in fase attiva. Gravidanza accertatao presunta. Allattamento. In presenza di gravi alterazioni della funzionalita' renale, e' opportuno ridurre la dose giornaliera del farmaco, come pure nel corso di gravi epatopatie.




POSOLOGIA:
Il Deflamon iniettabile va utilizzato soltanto per infusione endovenosa lenta. Tale tipo di somministrazione e' particolarmente utile nei casi di emergenza ed e' indicato nei pazienti chirurgici quando: - in fase pre-operatoria sia presente o si sospetti una infezione da anaerobi, ad es. setticemia, peritonite, ascesso subfrenico o pelvico; - durante l'intervento compaiano i segni di uno stato settico causato da germi anaerobi; - durante l'intervento vi sia la possibilita' di una contaminazione da anaerobi provenienti dal tubo gastro-enterico, dalle viegenitali femminili, dall'oro-faringe. Nei soggetti gia' sottoposti a terapie infusionali, il Deflamon iniettabile puo' essere diluito con volumi adeguati di soluzione fisiologica, soluzione isotonica di destrosio, soluzione di destrosio al 5% o cloruro di potassio (20 mM e 40 mM). Evitare l'aggiunta di altri farmaci, oltre al metronidazolo, nella soluzione da infondere. TRATTAMENTO. ADULTI E BAMBINI SOPRA I 12 ANNI:100 ml per infusione endovenosa (alla velocita' di 5 ml al minuto primo) ogni 8 ore. Nella maggioranza dei pazienti sono sufficienti 7 giorni di terapia, ma in taluni casi (regioni inaccessibili al drenaggio, nuova contaminazione, ecc.) e' necessario proseguire piu' a lungo il trattamento. BAMBINI SOTTO I 12 ANNI: infusione di 1,5 ml/kg di peso (7,5 mg di metronidazolo/kg di peso) ogni 8 ore. PREVENZIONE. ADULTI E BAMBINI SOPRA I 12 ANNI: 100 ml per infusione endovenosa immediatamenteprima, durante o dopo l'intervento, seguiti dalla stessa dose ogni 8 ore. BAMBINI SOTTO I 12 ANNI: come negli adulti, ma con infusione alladose di 1,5 ml/kg di peso (7,5 mg di metronidazolo/kg di peso) ogni 8ore. PREVENZIONE. ADULTI E BAMBINI SOPRA I 12 ANNI: 100 ml per infusione endovenosa immediatamente prima, durante o dopo l'intervento, seguiti dalla stessa dose ogni 8 ore. BAMBINI SOTTO I 12 ANNI: come negli adulti, ma con infusione alla dose di 1,5 ml/kg di peso (7,5 mg di metronidazolo/kg di peso) ogni 8 ore. Ogni flacone va usato per una sola somministrazione; eventuali rimanenze non devono essere piu' utilizzate.


INTERAZIONI:
Evitare le bevande alcoliche durante il trattamento in quanto l'associazione con metronidazolo puo' dare origine ad una sindrome disulfiram-simile con nausea, vomito e crampi addominali. Il metronidazolo potenzia l'attivita' del warfarin e di altri anticoagulanti orali dei qualie' opportuno modificare le dosi in caso di pazienti trattati contemporaneamente con detti farmaci e metronidazolo. Evitare l'aggiunta di altri farmaci, oltre al metronidazolo, nella soluzione da infondere.


EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente sensazione sgradevole di gusto metallico, lingua saburrale, anoressia, nausea, vomito, turbe gastro-intestinali. Molto raramente sono stati segnalati sonnolenza, vertigini, cefalea, atassia, febbre, eruzioni cutanee, prurito, incoordinazione dei movimenti ed urinedi colore scuro (dovute a un metabolita del metronidazolo), nonche' disuria, cistite, poliuria, piuria, diminuzione della libido, superinfezioni da Candida. Durante trattamenti intensivi e prolungati sono stati riportati alcuni casi di neuropatie periferiche, in genere con evoluzione favorevole dopo la sospensione del trattamento o la riduzione del dosaggio. In qualche soggetto e' stata riscontrata una modesta leucopenia, in genere normalizzatasi durante o dopo il termine del trattamento. Crisi epilettiche transitorie sono state segnalate in rari casi.La comparsa di sintomi neurologici impone l'interruzione del trattamento.

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    SCHEDA TECNICA DEFLAMON FLEBO IV FL 500MG 100


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