INDICAZIONI Trattamento per via topica della psoriasi volgare cronica a placche, s ensibile al trattamento topico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' gia' nota ai principi attivi o a uno degli eccipienti . Per la presenza di Calcipotriolo, Dovobet e' controindicato in pazie nti con pregressi disturbi del metabolismo del calcio. Inoltre, data l a presenza del corticosteroide, Dovobet e' controindicato nelle seguen ti condizioni: lesioni cutanee causate da virus (ad esempio, herpes o varicella), infezioni cutanee di tipo micotico o batterico, infezioni da parassiti, manifestazioni cutanee dovute a tubercolosi o a sifilide , rosacea, dermatite periorale, acne volgare, atrofia cutanea, strie, fragilita' capillare, ittiosi, acne rosacea, ulcere, ferite, prurito p erianale e genitale. E' controindicato nelle forme di psoriasi guttata , eritrodermica, esfoliativa e pustolosa. E' controindicato in pazient i con grave insufficienza renale o epatica.
POSOLOGIA Deve essere applicato sulle lesioni psoriasiche una volta al giorno. L a durata consigliata per il trattamento e' di 4 settimane. Dopo questo periodo, il trattamento con Dovobet puo' essere ripetuto sotto contro llo medico. La dose massima giornaliera non deve superare i 15 g, la d ose massima settimanale non deve superare i 100 g, e l'area trattata n on deve superare il 30% della superficie corporea. L'uso di Dovobet no n e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 a nni di eta'.
AVVERTENZE Il paziente deve essere istruito ad utilizzare il prodotto in modo cor retto evitandone l'applicazione o il contatto accidentale con il viso, la bocca, gli occhi ed il cuoio capelluto. Le mani devono essere lava te dopo ogni applicazione. Evitare il trattamento di piu' del 30% dell a superficie corporea. Il rischio di ipercalcemia e' minimo quando il farmaco viene utilizzato rispettando i consigli d'uso relativi al calc ipotriolo. L'ipercalcemia puo' verificarsi se si supera la dose massim a settimanale (100 g). La calcemia, tuttavia, si normalizza rapidament e con la sospensione del trattamento. Contiene uno steroide di classe III (potente), pertanto deve essere evitato un trattamento concomitant e con altri steroidi. Gli effetti indesiderati osservati in relazione al trattamento sistemico con corticosteroidi, come la soppressione cor ticosurrenalica o l'interferenza con il controllo metabolico del diabe te mellito, possono verificarsi anche durante il trattamento topico co n corticosteroidi, a causa dell'assorbimento sistemico di tali compost i. Devono essere evitati l'applicazione su aree estese di cute lesa, i bendaggi occlusivi, l'applicazione sulle mucose o nelle pieghe cutane e, poiche' queste condizioni aumentano l'assorbimento sistemico dei co rticosteroidi. La cute del viso e dei genitali e' molto sensibile ai c orticosteroidi. Pertanto, si deve evitare il trattamento a lungo termi ne di queste aree, che dovranno essere trattate solo con corticosteroi di a piu' bassa potenza. Nel caso in cui le lesioni cutanee vadano inc ontro a sovrainfezione, esse devono essere trattate con terapia antiba tterica. Tuttavia, se l'infezione peggiora, il trattamento con cortico steroidi deve essere interrotto. Durante il trattamento della psoriasi con corticosteroidi topici vi e' il rischio dell'insorgenza di psoria si pustolosa generalizzata o di effetti rebound quando la terapia vien e interrotta. Pertanto occorre continuare il controllo medico nel peri odo post trattamento. Con l'uso prolungato vi e' un aumentato rischio di effetti indesiderati sia locali che sistemici legati al corticoster oide. Il trattamento deve essere interrotto in caso di effetti indesid erati correlati all'utilizzo a lungo termine del corticosteroide. Puo' esservi un rischio di effetto rebound al termine di un trattamento a lungo termine con i corticosteroidi. Non vi e' alcuna esperienza clini ca circa l'uso di questo prodotto sul cuoio capelluto. Inoltre, non ci sono dati circa l'uso concomitante con altri antipsoriasici sia topic i che sistemici ne' con fototerapia. Durante il trattamento con Dovobe t il medico deve consigliare al paziente di limitare o evitare l'ecces siva esposizione alla luce solare, sia naturale che artificiale. Calci potriolo per via topica deve essere somministrato in concomitanza con l'esposizione a radiazioni UV solo se medico e paziente ritengono che i benefici potenziali siano maggiori dei potenziali rischi.
INTERAZIONI Non note.
EFFETTI INDESIDERATI Molto comuni: >1/10, Comuni: >1/100 e <1/10, Non comuni:>1/1000 e <1/1 00, Rari: >1/10.000 e < 1/1000, Molto rari:<1/10.000. Gli studi clinic i condotti con Dovobet unguento hanno finora coinvolto piu' di 2.500 p azienti ed hanno evidenziato che circa il 10% di essi puo' essere espo sto ad effetti indesiderati non seri. I dati desunti dagli studi clini ci e dall'utilizzo post marketing dimostrano che gli effetti indesider ati piu' comuni sono prurito, rash, sensazione di bruciore della cute. Effetti indesiderati non comuni sono dolore cutaneo o irritazione, de rmatite, eritema, esacerbazione della psoriasi, follicolite e modifich e della pigmentazione cutanea nel sito di applicazione. La psoriasi pu stolosa e' un effetto collaterale raro. Gli effetti collaterali sono e lencati secondo MedDRA SOC ed i singoli effetti vengono indicati parte ndo dai piu' comuni. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, rash, sensazione di bruciore della cute. Non comuni: dolore cutaneo o irritazione, dermatite, eritema, esacerbazione della psoriasi, follicolite, modifica della pigmentazione cutanea nel sito d i applicazione. Rari: psoriasi pustolosa. Effetti indesiderati osserva ti rispettivamente per Calcipotriolo e Betametasone: calcipotriolo, le reazioni locali segnalate dopo l'applicazione di Calcipotriolo compre ndono reazioni nel sito di applicazione, prurito, irritazione cutanea, sensazione di bruciore o di puntura, cute secca, eritema, rash, derma tite, eczema, aggravamento della psoriasi, fotosensibilizzazione e rea zioni di ipersensibilita', inclusi casi molto rari di angioedema e ede ma facciale. Effetti sistemici quali ipercalcemia ed ipercalciuria, po ssono comparire molto di rado in seguito all'applicazione topica. Beta metasone (come dipropionato). Questo prodotto contiene un corticostero ide potente. Le reazioni locali segnalate dopo applicazione topica, sp ecie se prolungata, comprendono atrofia cutanea, telangiectasie, strie , follicolite, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica d a contatto, depigmentazione cutanea, milio colloidale. Durante il trat tamento della psoriasi vi e' il rischio che insorga una psoriasi pusto losa generalizzata. Gli effetti sistemici dovuti a uso topico di corti costeroidi sono rari negli adulti, tuttavia essi possono essere gravi. Possono verificarsi soppressione corticosurrenalica, cataratta, ed au mento della pressione intraoculare, in particolare dopo trattamento pr olungato. Gli effetti collaterali di tipo sistemico sono piu' frequent i se viene praticato il bendaggio occlusivo e se l'applicazione viene fatta sulle pieghe cutanee o su aree cutanee estese e nel caso di trat tamenti prolungati.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza d'impiego di Dovobet dura nte la gravidanza. Studi eseguiti nell'animale con glucocorticosteroid i hanno dimostrato effetti di tossicita' fetale, tuttavia indagini epi demiologiche non hanno evidenziato anomalie congenite in neonati nati da madri trattate con corticosteroidi durante la gravidanza. Il rischi o potenziale per il genere umano non e' definito. Pertanto, durante la gravidanza Dovobet deve essere utilizzato solo quando il possibile be neficio ne giustifichi il rischio potenziale. Il Betametasone viene es creto nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche consigliate, si rit iene improbabile il rischio di insorgenza di effetti indesiderati nel lattante. Non vi sono dati circa l'escrezione di Calcipotriolo nel lat te materno. Dovobet deve essere somministrato con cautela nelle donne durante il periodo di allattamento al seno. Le pazienti devono essere avvertite di non applicare il prodotto sulla mammella durante il perio do di allattamento al seno.
Euromedia srl Compagnia Internazionale di Servizi P. Iva 06636680636
è l'editore di tutti i Siti del Network Pagine sanitarie on line
Sono marchi registrati: Paginesanitarieonline Reg. N.0000957916
Paginesanitarie.com Reg. N.0000957915
Esan Reg. N.0000957914
E' vietata la riproduzione anche parziale.
Reg. N.0000957916
