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ELEVIT 30CPR RIV

  Foglietto illustrativo Monografia ELEVIT 30CPR RIV





DENOMINAZIONE:
ELEVIT


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Multivitaminico e minerali/oligoelementi.


PRINCIPI ATTIVI:
Cos'è il Principo attivo? info

Vitamina A (Retinolo) 3600 U.I. (corrispondenti a 1080,0 mcg di retinolo) sotto forma di vitamina A sintetica concentrato polvere, vitaminaA palmitato secco 500. Vitamina B1 (Tiamina nitrato) 1,55 mg corrispondenti a 1,6 mg di Tiamina cloridrato. Vitamina B2 (Riboflavina) 1,8 mg. Vitamina B6 (Piridossina cloridrato) 2,6 mg sotto forma di Rocoat piridossina cloridrato 33 e 1/3%. Vitamina B12 (Cianocobalamina) 4,0 mcgsotto forma di polvere allo 0,1% idrosolubile: Vitamina B 12 0,1% idrosolubile. Vitamina C (Acido ascorbico) 100,0 mg sotto forma di Calcioascorbato diidrato. Vitamina D3 (Colecalciferolo) 500 U.I. (corrispondenti a 12,5 mcg di colecalciferolo) sotto forma di Colecalciferolo concentrato (in polvere dispersibile in acqua); vitamina D3 di tipo 100CWS secco. Vitamina E (DL-a Tocoferolo acetato) 15 U.I. (corrispondenti a 15,0 mg di DL-alfa-tocoferolo acetato) sotto forma di DL-alfa-Tocoferolo acetato concentrato (in polvere): vitamina E 50% di tipo SD secco. Calcio pantotenato 10,0 mg. Biotina 0,2 mg. Nicotinamide 19,0 mg.Acido folico 0,8 mg. Calcio 125,0 mg; sotto forma di 133,00 mg di calcio ascorbato diidrato; sotto forma di 10,50 mg di calcio pantotenato;sotto forma di 378,89 mg di calcio fosfato dibasico anidro. Ferro 60,0mg sotto forma di 183,00 mg di ferroso fumarato. Magnesio 100,0 mg: sotto forma di 114,42 mg di magnesio ossido leggero; sotto forma di 217,95 mg di magnesio idrogeno fosfato triidrato; sotto forma di 15,00 mgdi magnesio stearato. Manganese 1,0 mg sotto forma di 2,52 mg di manganese solfato monoidrato determinato da 183,00 mg di ferroso fumarato.Rame 1,0 mg sotto forma di 2,51 mg di rame solfato anidro. Fosforo 125,0 mg: sotto forma di 378,89 mg di calcio fosfato dibasico anidro; sotto forma di 217,95 mg di magnesio idrogenofosfato triidrato. Zinco 7,5 mg sotto forma di 20,60 mg di zinco solfato monoidrato.


ECCIPIENTI:
Vengono addizionati al principio attivo per vari motivi info

>>Nucleo: lattosio monoidrato, mannitolo, dispersione acquosa di etilcellulosa (etilcellulosa, sodio laurilsolfato, alcool cetilico), macrogol 6000, macrogol 400, glicerolo distearato, gelatina, cellulosa microcristallina, etilcellulosa, amido di sodio glicolato, magnesio stearato, povidone K90, povidone K30. >>Rivestimento: ipromellosa, dispersione acquosa di etilcellulosa (etilcellulosa, sodio laurilsolfato, alcolcetilico), macrogol 6000, talco, titanio diossido E171, ossido di ferro giallo E172. >>Componenti dei premix vitaminici. Vitamina A palmitato secco 500: Vitamina A palmitato, butilidrossitoluene, gelatina, saccarosio, amido di mais. Rocoat piridossina cloridrato 33 e 1/3%: Piridossina cloridrato, mono- e digliceridi di acidi grassi edibili. Vitamina B 12 0,1% idrosolubile: Cianocobalamina, citrato trisodico, acido citrico anidro, maltodestrina. Vitamina D 3 polvere 100 CWS: Colecalciferolo, DL-alfa-tocoferolo, olio di semi di soia parzialmente idrogenato, gelatina idrolizzata, saccarosio, amido di mais. Vitamina E 50% di tipo SD secco: DL-alfa-tocoferolo acetato, gelatina idrolizzata, silicio diossido.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Prevenzione o correzione dei disturbi dovuti a squilibrio o carenza divitamine o minerali o carenze dietetiche durante la gravidanza e l'allattamento.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipervitaminosi A o D. Compromissione della funzione renale. Accumulo di ferro. Ipercalcemia. Ipercalciuria.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Una compressa al giorno da assumere intera con un bicchiere d'acqua (0,25 l), preferibilmente durante i pasti. In caso di nausea mattutina,si raccomanda di assumere la compressa a mezzogiorno o alla sera. La durata del trattamento raccomandata e' di un mese prima del concepimento (o quando si programma una gravidanza), per tutto il corso della gravidanza e dell'allattamento.


CONSERVAZIONE:
Come conservare questo farmaco per non deteriorarne la composizione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Non assumere insieme ad altri medicinali contenenti Vitamina A e/o Vitamina D, al fine di evitare il sovradosaggio di queste vitamine. Altedosi di vitamina A e D per lunghi periodi di tempo possono causare ipervitaminosi. Alte dosi di ferro possono essere dannose. L'acido folico, la Vitamina B 12 ed il ferro possono mascherare alcune forme di anemia. Questo medicinale non contiene iodio. Dovrebbe essere fornita un'adeguata integrazione di iodio. Questo medicinale contiene lattosio e mannitolo come eccipienti. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza della lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Il mannitolo puo' avere un lieve effetto lassativo.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

La somministrazione concomitante di antiacidi e preparati a base di ferro per via orale puo' ridurre l'assorbimento del ferro. Si consigliadi interporre un intervallo di tre ore tra la somministrazione di antiacidi e di preparati a base di ferro per via orale. La somministrazione orale di preparati a base di ferro inibisce l'assorbimento delle tetracicline da parte dell'apparato gastrointestinale e viceversa, determinando una diminuzione delle concentrazioni sieriche sia dell'antibiotico che del ferro. Qualora si renda necessaria la somministrazione concomitante di entrambi i medicinali, i pazienti devono assumere la tetraciclina 2 ore dopo o 2 ore prima della somministrazione di ferro pervia orale. Sono state osservate interazioni con i seguenti medicinali:levodopa, bifosfonati, fluorochinoloni, penicillamina, tiroxina, digitale e diuretici tiazidici.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

In casi rari (>= 1/10,000 a < 1/1,000) possono verificarsi disturbi gastrointestinali (ad es. stitichezza, diarrea e nausea) che in genere non richiedono la sospensione del trattamento. In casi molto rari(<1/10,000) sono state segnalate reazioni da ipersensibilita' tra cui esantema, asma, angioedema ed orticaria. Si puo' osservare una leggera decolorazione dell'urina. Questo effetto non e' dannoso ed e' dovuto alla Vitamina B2 presente nella formulazione. Contiene ferro che puo' conferire colore nero alle feci, ma questo fenomeno non ha alcuna rilevanzaclinica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

E' indicato durante la gravidanza e l'allattamento, tuttavia si raccomanda di non superare il dosaggio consigliato. Dosi di vitamina A superiori a 10000 IU/die sono risultati essere teratogeni se somministati durante il primo trimestre di gravidanza.


  SCHEDA TECNICA ELEVIT 30CPR RIV
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