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Elenco Foglietti illustrativi Monografie dei Farmaci 



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EPIDUO GEL TUBO 30G 0,1 2,5

  Foglietto illustrativo Monografia EPIDUO GEL TUBO 30G 0,1 2,5





DENOMINAZIONE:
EPIDUO


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparazioni anti-acne per uso topico.


PRINCIPI ATTIVI:
Cos'è il Principo attivo? info

1 g di gel contiene: adapalene 1 mg (0,1%), benzoile perossido 25 mg (2,5%).


ECCIPIENTI:
Vengono addizionati al principio attivo per vari motivi info

Disodio edetato, sodio docusato, glicerina, poloxamer, glicole propilenico (E1520), simulgel 600PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato), acqua purificata.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Trattamento cutaneo dell' Acne vulgaris dove siano presenti comedoni,papule e pustole.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Deve essere applicato a ricoprire completamente le aree affette da acne una volta al giorno la sera, sulla pelle pulita e asciutta. Applicare un sottile strato di gel con la punta delle dita, evitando il contatto con occhi e labbra. Nel caso in cui si verifichi irritazione, il paziente deve essere consigliato di applicare idratanti non comedogenici, di usare il medicinale con minore frequenza (per es., a giorni alterni) o di interromperne temporaneamente o definitivamente l'uso. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla condizione clinica. I primi segni di miglioramento clinico si osservano ingenere dopo 1-4 settimane di trattamento. La sicurezza e l'efficaciadel farmaco non sono state valutate in bambini di eta' inferiore a 12anni.


CONSERVAZIONE:
Come conservare questo farmaco per non deteriorarne la composizione

Conservare a una temperatura <30gradiC.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Il gel non deve essere applicato sulla pelle erosa, lesa (tagli o abrasioni) o eczematosa. Evitare il contatto con occhi, bocca, narici o mucose. Se il medicinale dovesse entrare accidentalmente negli occhi, sciacquare immediatamente con acqua tiepida. Il prodotto contiene glicole propilenico (E1520), il quale puo' causare irritazione cutanea. Nelcaso in cui si verifichi una reazione indicativa di sensibilita' nei confronti di uno dei componenti della formulazione, l'uso deve essere interrotto. Evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare o alle radiazioni UV. Epiduo non deve entrare in contatto con materiali colorati, ivi compresi capelli e tessuti tinti, in quanto puo' provocarne lo sbiancamento e la decolorazione.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Non sono stati effettuati studi di interazione con il farmaco. In basealla precedente esperienza con l'adapalene e il benzoile perossido, non sono note interazioni con altri farmaci che potrebbero essere usatiper via cutanea e in concomitanza. Tuttavia, non deve essere usato inconcomitanza con altri retinoidi, con il benzoile perossido o con farmaci aventi un


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

simile. I cosmetici con effetti desquamanti, irritanti o essicanti devono essere usati con cautela, poiche', utilizzati in concomitanza al farmaco, possono produrre un effettoirritante aggiuntivo. L'assorbimento dell'adapalene attraverso la cute umana e' basso e, pertanto, e' improbabile che si verifichi un'interazione con altri farmaci somministrati per via sistemica. La penetrazione percutanea del benzoile perossido e' bassa e il principio attivo viene interamente convertito ad acido benzoico ed eliminato rapidamente. Pertanto, e' improbabile che l'acido benzoico interagisca con altrifarmaci somministrati per via sistemica.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Il farmaco puo' causare le seguenti reazioni avverse nel sito di applicazione. Comuni (>=1/100 e <1/10): secchezza cutanea, dermatite da contatto irritante, formazione di croste, desquamazione, eritema e bruciore. Non comuni (>=1/1000 e <=1/100): irritazione ed eritema solare. Nel caso in cui si verifichi irritazione a seguito dell'applicazione, questa e' generalmente lieve o moderata, con segni e sintomi di sensibilizzazione locale che raggiungono il picco di intensita' durante le prime due settimane di trattamento per poi scomparire.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Gravidanza. Studi sull'animale che hanno utilizzato la via di somministrazione orale, hanno mostrato tossicita' riproduttiva ad un'elevata esposizione sistemica. L'esperienza clinica con adapalene e benzoile perossido applicati localmente a donne in gravidanza e' limitata. Tuttavia, i pochi dati disponibili non indicano effetti nocivi nelle pazienti esposte nel corso dei primi mesi della gravidanza. A causa dei limitati dati disponibili e poiche' e' possibile un passaggio molto deboledell'adapalene attraverso la cute, il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza. In caso di una gravidanza inattesa, il trattamento deve essere interrotto. Allattamento. Non sono stati condotti studi sull'escrezione del farmaco (adapalene/benzoile perossido) gel nel latte animale o umano dopo applicazione cutanea. Non sono previsti effetti sul lattante in quanto l'esposizione sistemica al gel delle donne che allattano e' trascurabile. Puo' essere utilizzato durante l'allattamento. Per evitare un'esposizione da contatto del lattante, l'applicazione sull'area toracica deve essere evitata durante l'allattamento.


  SCHEDA TECNICA EPIDUO GEL TUBO 30G 0,1 2,5
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