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FASTUM GEL 50G 2,5 |
| Monografia di FASTUM GEL 50G 2,5 |
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DENOMINAZIONE FASTUM 2,5% GEL CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antinfiammatori non steroidei per uso topico. PRINCIPI ATTIVI 100 g di gel contengono: ketoprofene 2,50 g. ECCIPIENTI Carbomer 940, alcool etilico, essenza di neroli, essenza di lavanda, t rietanolamina, acqua depurata. INDICAZIONI Trattamento locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolar e e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsio ni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipient i o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, quali acido acetilsalicilico o altri antiinfiammatori non steroidei e fenofibrato. Ketoprofene gel non deve essere somministrato a pazienti per i quali acido acetilsalicilico ed altri FANS hanno fatto insorgere reazioni come asma, riniti od orticaria. Ketoprofene gel non deve ess ere applicato in prossimita' di ferite aperte o lesioni di continuo de lla pelle, o nell'area perioculare. Gravidanza e allattamento. POSOLOGIA Applicare il gel, in strato sottile, una o due volte al di', sulla zon a cutanea interessata, massaggiando delicatamente per favorirne l'asso rbimento. CONSERVAZIONE Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione. AVVERTENZE Interrompere l'uso se si sviluppa rash cutaneo. Lavarsi le mani immedi atamente dopo l'uso. Non utilizzare bendaggi occlusivi. L'impiego di g randi quantita' di prodotti per uso topico puo' dare origine ad effett i sistemici, quali ipersensibilita' ed asma. Usare con cautela Ketopro fene gel in pazienti con grave insufficienza renale. L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenome ni di sensibilizzazione o irritazione locale. Per evitare eventuali fe nomeni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione evitare l'esposi zione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il tratt amento e nelle due settimane successive. Il farmaco non determina assu efazione. INTERAZIONI Non sono state riscontrate interazioni del farmaco con altri farmaci. E' pero' opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici . EFFETTI INDESIDERATI Sono state segnalate reazioni cutanee localizzate che potrebbero succe ssivamente estendersi oltre la zona di applicazione ed, in casi isolat i, essere severe e generalizzate. Altri effetti sistemici dei FANS: qu esti dipendono dalla diffusione transdermica del principio attivo e qu indi dalla quantita' di gel applicato, dalla superficie coinvolta, dal grado di integrita' della cute, dalla durata del trattamento e dall'u so di bendaggi occlusivi (effetti digestivi e renali). Dopo la commerc ializzazione sono state riportate le seguenti reazioni avverse. Sono s tate elencate per classi di organi e sistemi e classificate per freque nza adoperando la seguente convenzione: molto comune (> 1/10); comune (> 1/100, <1/10);non comune (> 1/1000, <1/100 ); rara (> 1/10000, <1/1 000 ); molto rara (<1/10000) comprese segnalazioni isolate. Molto rare . Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali. Patologie d ella cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni da fotosensibilizzazion e; eczema da contatto; dermatiti; reazioni cutanee di tipo allergico; eritema; orticaria; bruciature; prurito; eruzioni bollose. Patologie r enali e urinarie: disturbi renali. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Durante l'ultimo trimestre di gravidanza, l'impiego di FANS puo' causa re tossicita' polmonare e cardiaca nel feto. Percio', si raccomanda di evitare l'uso di Ketoprofene durante la gravidanza. I FANS possono an che ritardare il parto. Dopo somministrazione sistemica, sono state ri levate tracce di Ketoprofene nel latte materno. |
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