CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivo.
INDICAZIONI
Depressione endogena. Fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva
. Depressione reattiva. Depressione mascherata. Depressione neurotica.
Depressione in corso di psicoso schizofreniche. Depressione involutiv
a. Depressione grave in corso di malattie neurologiche o di altre affe
zioni organiche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota alla maprotilina. Gravidanza. Soggetti di eta' i
nferiore ai 12 anni. Non deve essere impiegato in pazienti con epiless
ia sospetta o accertata, o con bassa soglia convulsiva, cosi' come nei
pazienti con recente infarto miocardico o con blocchi di branca, grav
i aritmie od ischemie del miocardio, glaucoma ad angolo acuto o ritenz
ione urinaria. Non va inoltre impiegato in caso di avvelenamento acuto
da alcool, ipnotici, analgesici o farmaci psicotropi. Non deve essere
somministrato in concomitanza con farmaci inibitori delle MAO: questi
devono essere sospesi almeno 2 settimane prima della somministrazione
di maprotilina.
POSOLOGIA
Il dosaggio va determinato individualmente e adattato alle condizioni
e alle reazioni del paziente, per esempio aumentando la dose serale e
contemporaneamente abbassando quella diurna, oppure, in alternativa, s
omministrando un'unica dose giornaliera. Una volta scomparsi in larga
misura i sintomi della malattia, si deve tentare di ridurre il dosaggi
o totale giornaliero ma se i sintomi dovessero nuovamente peggiorare v
a immediatamente riportato ai valori iniziali. L'obiettivo e' di raggi
ungere l'effetto terapeutico utilizzando una dose minima iniziale ed a
umentandola lentamente. Questo vale particolarmente nel trattamento di
pazienti anziani: tali soggetti infatti generalmente mostrano una ris
posta piu' marcata al farmaco, rispetto ai pazienti appartenenti ai gr
uppi di eta' intermedia. Le compresse vanno inghiottite intere con una
certa quantita' di liquido. Il dosaggio giornaliero di 150 mg non dov
rebbe essere superato. Depressioni da lievi a moderate: dosi orali di
10-25 mg 1-3 volte al giorno o 25-75 mg una volta al giorno, in base a
lla gravita' dei sintomi ed alla risposta clinica. Depressioni gravi:
dosi orali di 25 mg tre volte al giorno o 75 mg una volta al giorno. S
e necessario puo' essere aumentato gradualmente fino a un massimo di 1
50 mg, sia in dose singola che frazionata, in base alla risposta del p
aziente. Pazienti anziani: e' opportuno impiegare un dosaggio incremen
tale, iniziando con 10 mg tre volte al giorno o 25 mg una volta al gio
rno; se necessario puo' essere aumentato gradualmente fino a 25 mg tre
volte al giorno o 75 mg una volta al giorno, in base alla risposta de
l paziente.
AVVERTENZE
La depressione e' associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari
, autolesionismo e suicidio (suicidio/eventi correlati). Tale rischio
persiste fino a che si verifichi una remissione significativa e poiche
' possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di
trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono e
ssere attentamente controllati fino ad avvenuto miglioramento. Il risc
hio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Alt
re patologie psichiatriche per le quali questo farmaco e' prescritto p
ossono anche essere associate ad un aumentato rischio di comportamento
suicidario ed inoltre possono essere associate al disturbo depressivo
maggiore. Quando si trattano pazienti con disturbi depressivi maggior
i si devono, pertanto, osservare le stesse precauzioni seguite durante
il trattamento di pazienti con altre patologie psichiatriche. Pazient
i con anamnesi positiva per comportamento o pensieri suicidari, o che
manifestano un grado significativo di ideazione suicidaria prima dell'
inizio del trattamento, sono a rischio maggiore di ideazione suicidari
a o di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente controllati
durante il trattamento. E' stato osservato un aumento del rischio di
comportamento suicidario nella fascia di eta' inferiore a 25 anni dei
pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo. La terapia f
armacologica con antidepressivi deve essere sempre associata ad una st
retta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli ad alto risc
hio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamen
ti di dose. Gli antidepressivi triciclici non devono essere utilizzati
per il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni. E' stato
messo in evidenza rischio di suicidio, autolesionismo e ostilita' tal
i farmaci. Inoltre sono associati ad un rischio di eventi avversi card
iovascolari in tutti i gruppi di eta'. Deve essere tenuto presente che
non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine nei bambini e
negli adolescenti riguardanti la crescita, la maturazione e lo svilupp
o cognitivo e comportamentale. Somministrare con particolare prudenza
nei pazienti che presentino gravi lesioni epatiche o renali, difficolt
a' di minzione o elevata pressione intraoculare. Si richiede cautela a
nche nel trattamento di pazienti ipertiroidei o in terapia con ormoni
tiroidei, per la possibilita' di un aumento degli effetti collaterali
cardiaci. Controllare regolarmente la pressione arteriosa nei pazienti
con tendenza all'ipotensione ortostatica. Occasionalmente si sono man
ifestate crisi psicotiche in pazienti schizofrenici trattati con antid
epressivi triciclici; tale possibilita' va tenuta presente nel caso ve
nga iniziato un trattamento con questo farmaco. Sono stati segnalati e
pisodi ipomaniacali o maniacali in pazienti affetti da turbe affettive
bipolari ed in trattamento con un antidepressivo triciclico durante u
na fase depressiva; in tali casi puo' essere necessario ridurre il dos
aggio o sospendere il farmaco, nonche' somministrare un antipsicotico.
Particolare cautela e' richiesta in caso di somministrazione contempo
ranea di farmaci che possono abbassare la soglia convulsiva (ad es. de
rivati fenotiazinici). Si raccomanda di evitare o quantomeno limitare
l'assunzione di bevande alcoliche. Durante il trattamento eseguire per
iodici controlli della crasi ematica (esame emocromocitometrico comple
to) e della funzionalita' epatica. Prima di interventi chirurgici di e
lezione il farmaco dovrebbe essere sospeso per un periodo il piu' lung
o possibile, compatibilmente con la situazione clinica, per la possibi
lita' di interazione con gli anestetici generali.
INTERAZIONI
Poiche' la maprotilina puo' diminuire o abolire l'effetto antiipertens
ivo dei bloccanti adrenergici, quali guanetidina o betanidina, e aumen
tare l'effetto sedativo centrale di reserpina o metildopa, il trattame
nto antipertensivo concomitante va effettuato con antipertensivi di al
tro tipo (ad es. diuretici, vasodilatatori o beta-bloccanti che non ve
ngano estesamente metabolizzati) e la pressione arteriosa va tenuta so
tto controllo. Puo' potenziare gli effetti cardiovascolari di simpatic
omimetici quali adrenalina, noradrenalina, amfetamina, metilfenidato,
nonche' gli effetti dell'alcool o dei farmaci depressori del SNC (barb
iturici, anestetici generali), degli anticolinergici (atropina, biperi
dene) e della levodopa. Invece i farmaci che possono attivare le mono-
ossigenasi epatiche (barbiturici, fenitoina, carbamazepina), e quindi
accelerare il metabolismo della maprotilina, determinano una diminuzio
ne dell'effetto antidepressivo del farmaco. La contemporanea somminist
razione con e fenitoina puo' portare ad aumento dei livelli sierici di
quest'ultima, e quindi a manifestazione dei relativi effetti collater
ali; se necessaria i dosaggi dei due farmaci vanno di conseguenza modi
ficati. Il contemporaneo trattamento con tranquillanti maggiori puo' d
are origine a elevate concentrazioni sieriche di maprotilina, ad abbas
samento della soglia convulsiva e ad attacchi epilettici. La combinazi
one del medicinale con benzodiazepine puo' aumentare la sedazione. Il
contemporaneo trattamento con beta-bloccanti estesamente metabolizzati
(ad es. propranololo) puo' elevarne la concentrazione plasmatica. La
contemporanea somministrazione di cimetidina ed antidepressivi tricicl
ici puo' elevare la concentrazione sierica di questi ultimi e determin
are effetti collaterali (ad es. grave secchezza della mucosa orale, di
sturbi della visione), anche se tale evenienza non e' stata osservata
con la maprotilina.
EFFETTI INDESIDERATI
Parecchi effetti indesiderati sono di natura moderata e transitoria e
generalmente scompaiono nel corso del trattamento o a seguito di una d
iminuizione del dosaggio. E' spesso difficile differenziare alcuni dei
suoi effetti collaterali da quelli che sono i sintomi degli stati dep
ressivi trattati (ad es. affaticabilita', turbe del sonno, agitazione,
ansia, costipazione, secchezza della mucosa orale). I pazienti anzian
i sono particolarmente sensibili agli effetti collaterali anticolinerg
ici, neurologici, psichiatrici o cardiovascolari. A livello del sistem
a nervoso centrale sono stati segnalati sensazione di cefalea, vertigi
ni, stanchezza transitoria, sedazione diurna, torpore; raramente convu
lsioni, turbe extrapiramidali (ad es. tremori, irrequietezza motoria,
mioclonie), atassia, turbe del sonno, agitazione, ansia; in casi isola
ti: disartria, debolezza, parestesie (torpore, formicolii), incubi, ir
requitezza, stati confusionali, delirio, allucinazioni, ipomania, mani
a. Occasionalmente sono stati inoltre segnalati secchezza della mucosa
orale, reazioni cutanee (dermatite, orticaria), talvolta con febbre,
nausea, vomito, sudorazione, aumento di peso; piu' raramente visione o
ffuscata, ritenzione urinaria, stipsi, ipotensione ortostatica, tachic
ardia, aritmie cardiache, aumento delle transaminasi, turbe sessuali;
in casi isolati stomatite, vasculite cutanea, prurito, porpora, fotose
nsibilita', edema, turbe della conduzione cardiaca (ad es. blocco atri
o-ventricolare), palpitazioni, ipertensione, sincope, alveolite allerg
ica, con o senza eosinofilia, ginecomastia, galattorrea, epatite con o
senza ittero, leucopenia, agranulocitosi, eosinofilia, tinnito, turbe
del gusto, sensazioni di calore, perdita di capelli o alopecia. Una a
umentata incidenza di carie dentali e' stata riportata in pazienti in
trattamento a lungo termine con antidepressivi; pertanto sono consigli
abili regolari controlli odontoiatrici durante la terapia a lungo term
ine. Raramente e' sono stati ossevati ideazione/comportamento suicidar
io.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' controindicato durante la gravidanza. Poiche' il farmaco e' escreto
nel latte, qualora la somministrazione del prodotto sia ritenuta dal
medico strettamente necessaria, sospendere l'allattamento.
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