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NORFLOXACINA ABC 14CPS 400MG

  Foglietto illustrativo Monografia NORFLOXACINA ABC 14CPS 400MG



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterico chinolonico.


INDICAZIONI:
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie urinarie (cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite), causate da batteri sensibili al prodotto. Con dosi normali di NORFLOXACINA ABC sono state trattate con successo infezioni causate da microrganismi patogeni pluriresistenti.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
In quei pazienti con ipersensibilita' nota a qualsiasi componente delprodotto o ad altri agenti antibatterici chinolonici chimicamente correlati. Precedenti tendinopatie con fluorochinolonici. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state verificate, percio' la norfloxacina non deve essere somministrata a bambini prima dell'eta' puberale onei ragazzi con incompleto sviluppo scheletrico. Come con altri acidiorganici, NORFLOXACINA ABC non deve essere usato in soggetti con storia di convulsioni o fattori noti predisponenti ad attacchi epilettici.




POSOLOGIA:
Nel trattamento delle infezioni del tratto urinario, il normale dosaggio per gli adulti e' di 400 mg due volte al giorno per 7-10 giorni. Nelle donne con cistite acuta non complicata, si e' dimostrata efficaceuna terapia di 3-7 giorni. La sensibilita' degli agenti patogeni al farmaco deve essere testata, ma la terapia con NORFLOXACINA ABC puo' essere iniziata prima di ottenere i risultati di questi tests. Le capsulevanno assunte un'ora prima o due ore dopo i pasti con un bicchiere d'acqua.


AVVERTENZE:
Viene impiegato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie anche in pazienti con insufficienza renale. In coloro che presentano unaclearance della creatinina inferiore a 30 ml/min/1,73 mquadrati, la posologia raccomandata e' 1 capsula da 400 mg al giorno. A questo dosaggio la concentrazione urinaria e' superiore alla MIC della maggior parte dei patogeni sensibili alla NORFLOXACINA ABC. Si consiglia un sufficiente apporto di liquidi durante il trattamento per evitare il manifestarsi di cristalluria. Dal momento che NORFLOXACINA ABC e' escreto principalmente per via renale, una grave compromissione renale puo' alterarne in maniera significativa i livelli urinari. Sono state osservatereazioni di fotosensibilita' con eccessive esposizioni al sole in pazienti in trattamento con alcuni farmaci di questa classe. Si deve evitare un'eccessiva esposizione al sole e qualora si verifichi fotosensibilita' la somministrazione del farmaco deve essere interrotta. In casisporadici in corso di terapia con fluorochinolonici si possono manifestare infiammazioni e lesioni con rottura dei tendini. Fattori predisponenti alle tendiniti o alla rottura dei tendini sono : eta' superiorea 60 anni, esercizio fisico intenso, trattamento a lungo termine con corticosteroidi, fase precoce di deambulazione di pazienti a letto.


INTERAZIONI:
La contemporanea somministrazione di probenecid non altera le concentrazioni seriche di NORFLOXACINA ABC, ma l'escrezione urinaria di questofarmaco diminuisce. Come con altri acidi organici ad attivita' antibatterica, si e' dimostrato in vitro antagonismo tra NORFLOXACINA ABC enitrofurantoina. Sono stati riportati livelli plasmatici elevati di teofillina con l'uso concomitante di chinolonici. Si sono avute raramente segnalazioni di effetti collaterali correlati alla teofillina in pazienti in trattamento concomitante con norfloxacina e teofillina. Di conseguenza si deve considerare il monitoraggio dei livelli plasmatici di teofillina e, se necessario, un aggiustamneto del dosaggio. Sono stati riportati livelli serici elevati di ciclosporina con l'uso concomitante di norfloxacina. Quando questi farmaci vengono usati in concomitanza, quindi, si devono monitorizzare i livelli serici di ciclosporinaed aggiustarne appropriatamente il dosaggio. I chinolonici, inclusa lanorfloxacina, possono aumentare gli effetti del warfarin, anticoagulante orale, e dei suoi derivati. Quando questi prodotti vengono somministrati in concomitanza con chinolonici, si devono attentamente controllare il tempo di protrombina o altri esami della coagulazione disponibili. Preparati polivitaminici, prodotti contenenti ferro e zinco, antiacidi e sucralfato non devono essere somministrati contemporaneamentee nelle due ore successive alla somministrazione della norfloxacina, in quanto possono interferire sull'assorbimento, riducendo i livelli serici ed urinari di norfloxacina. Alcuni chinolonici, inclusa la norfloxacina, hanno anche mostrato di interferire con il metabolismo della caffeina. Questo puo' portare ad una riduzione della clearance della caffeina e ad un prolungamento della sua emivita plasmatica. Dati provenienti da studi su animali hanno mostrato che i chinolonici, in associazione a fenbufene possono provocare convulsioni; di conseguenza la somministrazione concomitante di chinolonici e fenbufene deve essere evitata.


EFFETTI INDESIDERATI:
L'incidenza degli effetti collaterali correlati al farmaco riportati durante gli studi clinici e' stata complessivamente di circa il 3% . Ipiu' comuni sono stati i disturbi gastrointestinali, neuropsichiatricie reazioni cutanee; questi includono in ordine di frequenza: nausea,cefalea, vertigini, stanchezza, rash, dolori addominali, dispepsia, sonnolenza, depressione, insonnia, stipsi, flatulenza, gastralgia. Con minor frequenza sono stati segnalati anoressia, secchezza delle fauci,diarrea, febbre, vomito, eritema, ansieta', agitazione, irritabilita',euforia, disorientamento, allucinazioni, ronzii, epifora. Con farmacidi questa classe sono stati riportati disturbi della visione (inclusala diplopia) e dell'udito (ronzii ed ipoacusia), alterazioni del gusto. Raramente sono state riportate convulsioni in pazienti senza precedenti anamnestici di convulsioni, che assumevano norfloxacina; comunqueuna sicura correlazione causale con questo prodotto non e' stata finoad oggi dimostrata. Sono stati, inoltre, osservati effetti collaterali nei valori di laboratorio quali: eosinofilia, aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia; piu' raramente aumento dell'azotemia e della creatinemia e diminuzione dell'ematocrito. I seguenti effetti collaterali addizionali sonostati riportati in seguito all'entrata in commercio del farmaco: reazioni di ipersensibilita', incluse anafilassi, nefrite interstiziale, angioedema, vasculite, orticaria, artrite, mialgia ed artralgia, fotosensibilita', Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica,dermatite esfoliativa, eritema multiforme, prurito, colite pseudomembranosa, pancreatite (rara), confusione mentale. Con l'uso del prodottosono possibili reazioni anafilattoidi gravi (edema della lingua, edema della glottide, dispnea, ipotensione arteriosa fino allo shock pericoloso). Qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra indicati deve essere tempestivamente comunicato al medico curante od al farmacista.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La norfloxacina e' stata ritrovata nel sangue del cordone ombelicale,nel liquido amniotico e nel latte materno; di conseguenza NORFLOXACINAABC non deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento.

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Ulteriori informazioni su:


Principio attivo:

Prescrivibilità

Tipo di ricetta

Forma farmaceutica

ATC

Glutine

Prezzo





  SCHEDA TECNICA NORFLOXACINA ABC 14CPS 400MG
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