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Elenco Foglietti illustrativi Monografie dei Farmaci 



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PHYSIONEAL 40 GL D 2LT 1,36 L

  Foglietto illustrativo Monografia PHYSIONEAL 40 GL D 2LT 1,36 L




CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Peritoneale dialitico.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Ogniqualvolta debba essere impiegata la dialisi peritoneale, compresi:insufficienza renale acuta e cronica; grave ritenzione idrica; gravesquilibrio elettrolitico; farmaco-intossicazione da sostanze dializzabili quando non sia disponibile una alternativa terapeutica piu' adeguata. Essendo a base di bicarbonato/lattato e avendo un pH fisiologico,sono particolamente indicate nei pazienti in cui le soluzioni contenenti solo tampone lattato provocano durante l'infusione dolore addominale o fastidio in seguito.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Non vi sono controindicazioni assolute alla dialisi peritoneale.




POSOLOGIA:
Dosi e tempi per l'assunzione di questo farmaco

Solo per somministrazione intraperitoneale. Adulti e anziani: in mediada 4 a 8 scambi di dialisi peritoneale al giorno; il volume da infondere dipende dalla corporatura del paziente ed in genere varia da 2,0 a2,5 litri. Pazienti pediatrici, da neonati prematuri ad adolescenti:il beneficio deve essere bilanciato rispetto ai rischi di effetti indesiderati. Se utilizzato in questa categoria di pazienti, il volume diriempimento deve essere adattato in funzione del peso corporeo [solitamente 900-1100 ml/m2 (35-45 ml/kg) per scambio]. Per evitare il rischio di grave disidratazione, di ipovolemia e per minimizzare la perditadi proteine, e' consigliabile scegliere la soluzione per dialisi peritoneale con la piu' bassa osmolarita' compatibile con la rimozione di liquido desiderata per ogni scambio. Dopo aver tolto la sacca protettiva, rompere immediatamente il frangibile situato fra le due camere permiscelare le due soluzioni. Attendere fino a che la camera superiore si sia completamente svuotata nella camera inferiore. Mescolare dolcemente premendo con ambedue le mani le pareti della camera inferiore. Lasoluzione intraperitoneale deve essere infusa entro 24 ore dalla miscelazione.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Non deve essere usata per infusione endovenosa. Non e', in genere, consigliabile l'impiego della dialisi peritoneale in presenza di: gravi patologie a carico della parete addominale (ad es. infezioni della pelle o ustioni, interventi chirurgici recenti, ernia); gravi patologie acarico della cavita' addominale (ad es. asciti, ileo, aderenze, perforazione dell'intestino, alterazioni diaframmatiche, tumori e gravidanzaavanzata); grave insufficienza respiratoria; malnutrizione o gravi alterazioni del metabolismo lipidico. In pazienti con iperparatiroidismosecondario, deve essere attentamente valutato il rapporto rischio/beneficio dell'impiego di una soluzione per dialisi con calcio alla concentrazione di 1,25 mmol/l poiche' potrebbe aggravare l'iperparatiroidismo. Deve essere tenuta una accurata registrazione del bilancio idricoed il peso corporeo del paziente deve essere attentamente monitorato per evitare iper- ed ipo-idratazione con gravi conseguenze che comprendono scompenso cardiaco congestizio, ipovolemia e shock. Durante la dialisi peritoneale si possono avere perdite di proteine, aminoacidi, vitamine idrosolubili e altri farmaci che possono richiedere una terapiasostitutiva. In pazienti con insufficienza renale, devono essere periodicamente valutati la concentrazione sierica degli elettroliti (in particolare bicarbonato, potassio, calcio e fosfato), la chimica del sangue (incluso l'ormone paratiroideo) ed i parametri ematologici. In pazienti con diabete, i livelli della glicemia devono essere monitorati edeve essere aggiustato il dosaggio dell'insulina o di altri farmaci per l'iperglicemia. In pazienti con livelli plasmatici di ione bicarbonato superiori a 30 mmol/l, e' necessario valutare il rischio di una eventuale alcalosi metabolica in rapporto al beneficio del trattamento con questo prodotto.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

La concentrazione ematica dei medicinali dializzabili puo' ridursi durante una dialisi; deve essere preso in considerazione un possibile reintegro delle eventuali perdite. Devono essere attentamente monitoratii livelli plasmatici di potassio in pazienti in terapia con glucosidicardiaci poiche' vi e' il rischio di intossicazione digitalica; puo' rendersi necessario un supplemento di potassio.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Sperimentazioni cliniche. Possono essere dovuti sia alla procedura chealla soluzione. Frequenze: comuni (>1/100 <1/10), non comuni (>1/1000<1/100). Metaboliche e nutrizionali. Comune: alcalosi, iperglicemia,ipercalcemia, ipokalemia, ultrafiltrazione ridotta; non comune: aumento pCO2, acidosi lattica, ipervolemia. Sistema cardiovascolare. Comune:ipertensione. Corporeo generale. comune: dolore addominale; non comune: astenia, brividi, emicrania, peritonite. Sistema nervoso. Non comune: vertigine. Reazioni dovutie alla procedura: dolore addominale, sanguinamento, peritonite (seguita da dolore addominale, dializzato torbido e talvolta febbre), infezione sul tessuto attorno al catetere (sintomi dell'infiammazione: arrossamento e secrezione); blocco del catetere, ileo, dolore alle spalle, ernia della cavita' addominale. Reazioni dovute alla soluzione per dialisi peritoneale hanno una incidenza minore di quelli dovuti alla procedura ed includono: debolezza, svenimento,stanchezza, crampi muscolari, mal di testa, sintomi a carico dell'apparato respiratorio associati ad edema polmonare e squilibrio elettrolitico (ad esempio ipokalemia, ipocalcemia).


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Non vi e' esperienza clinica sull'impiego del medicinale in gravidanzaed allattamento ne' sono disponibili dati da studi nell'animale; devequindi essere valutato il rapporto rischio/beneficio.


  SCHEDA TECNICA PHYSIONEAL 40 GL D 2LT 1,36 L
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