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RIFACOL AD 12CPR RIV 200MG

  Foglietto illustrativo Monografia RIFACOL AD 12CPR RIV 200MG





DENOMINAZIONE:
RIFACOL


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobici intestinali, antibiotici.


PRINCIPI ATTIVI:
Una compressa rivestita con film contiene: rifaximina 200 mg. 100 ml di sospensione ricostituita contengono: rifaximina 2 g.


ECCIPIENTI:
Compresse rivestite con film: carbossimetilamido sodico, glicerolo distearato, silice colloidale anidra, talco, cellulosa microcristallina,ipromellosa, titanio diossido E171, disodio edetato, glicole propilenico, ossido di ferro rosso E172. Granulato per sospensione orale: cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, pectina, caolino, saccarina sodica, sodio benzoato, aroma amarena, saccarosio.


INDICAZIONI:
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram-positivi e gram-negativi; sindromi diarroiche. Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). Profilassi pre e post-operatoria delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Ipersensibilita' al principio attivo, alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Casi di ostruzione intestinale anche parziale e di gravi lesioni ulcerative dell'intestino.




POSOLOGIA:
Posologia consigliata. Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg ogni 6 ore. Bambini dai 6 ai 12 anni: mezza-1 compressa da 200 mg ogni 6 ore. Bambini dai 2 ai 6 anni: 5 ml di sospensione orale (pari a 100 mg) ogni 6 ore. Trattamento pre e post-operatorio. Posologiaconsigliata. Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mgogni 12 ore. Bambini dai 6 ai 12 anni: 1-2 compresse da 200 mg ogni 12ore. Bambini da 2 a 6 anni: 5 - 10 ml (pari a 100-200 mg) ogni 12 ore. Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia. Posologia consigliata.Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg ogni 8 ore. Bambini dai 6 ai 12 anni: 1 o 1 compressa e mezzo da 200 mg ogni 8 ore.Bambini da 2 a 6 anni: 5 - 10 ml (pari a 100-200 mg) ogni 8 ore. A giudizio del medico, la posologia puo' essere variata in quantita' e frequenza. Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non dovra' superare i 7 giorni. Nella confezione di granulato per sospensione oralee' incluso un misurino dosatore (5 ml di sospensione contengono 100 mg di principio attivo). Preparazione della sospensione. Aggiungere algranulato contenuto nel flacone acqua fino al segno di livello ed agitare bene. Quindi aggiungere nuovamente acqua fino a riportare il livello della sospensione al segno indicato. Agitare energicamente il flacone prima di ogni somministrazione. La sospensione cosi' preparata e' stabile per 7 giorni a temperatura ambiente.


CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


AVVERTENZE:
Durante trattamenti prolungati a dosi elevate, o qualora esistano lesioni della mucosa intestinale, e' possibile che il prodotto venga assorbito in piccola parte (inferiore all'1%) e determini, venendo eliminato con le urine, una colorazione rosa-rosso delle medesime: cio' dipende esclusivamente dal principio attivo, il quale ha colore rosso-arancio, come la maggior parte degli antibiotici della famiglia cui appartiene (rifamicine). In caso di eventuale sviluppo di microorganismi non sensibili all'antibiotico occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il granulato per sospensione orale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere il medicinale.


INTERAZIONI:
L'assorbimento di rifaximina nel tratto gastrointestinale e' inferioreall'1% della dose somministrata per os; l'antibiotico pertanto non pone problemi di interazioni farmacologiche a livello sistemico. Studi clinici di interazioni farmacocinetiche fra rifaximina e farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del gruppo del citocromo P450 hanno dimostratoche Rifaximina non altera il comportamento farmacocinetico di midazolam o di un contraccettivo orale contenente etinilestradiolo e norgestimato. Quindi interazioni cliniche con i farmaci metabolizzati da questi isoenzimi non sono attese.


EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse, considerate almeno possibilmente correlate con rifaximina, sono state classificate per sistema d'organo e per frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100; < 1/10); non comune (>= 1/1.000; < 1/100); raro (>= 1/10.000; < 1/1.000); molto raro, comprese segnalazioni isolate (< 1/10.000). Sperimentazioni cliniche: nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco o di studi di farmacologia clinica sono stati confrontati gli effetti di rifaximina con placebo o altri antibiotici, per cui sono disponibili dati quantitativi di sicurezza. Nota: molte reazioni elencate (in particolare quelle gastrointestinali) possono essere gli stessi sintomi ascrivibilialla patologia di base trattata e, durante gli studi clinici, sono state registrate con una frequenza simile nei pazienti trattati con placebo. Infezioni e infestazioni. Non comune: candidiasi. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: linfocitosi, monocitosi, neutropenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. non comune: insonnia, sogni anormali. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea; non comune: ageusia, emicrania, ipoestesia. Patologie dell'occhio. Non comune: diplopia.Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: vertigine. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni. Patologie vascolari. Non comune: vampate di calore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, congestione nasale, gola secca, dolore faringolaringeo. Patologie gastrointestinali. Comune: costipazione, dolore addominale, distensione addominale, diarrea, flatulenza, nausea, tenesmo rettale, urgenza di evacuazione, vomito; non comune: ascite, dispepsia, disordini della motilita' gastrointestinale, dolore addominale superiore, ematochezie, feci mucose, feci dure, labbra secche. Patologieepatobiliari. Non comune: aumento dell'aspartato aminotransferasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash, rash maculare, sudore freddo. Patologie dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo. Non comune: dolore dorsale, debolezza muscolare, mialgia, spasmi muscolari. Patologie renali e urinarie. Non comune: glicosuria, pollachiuria, poliuria. Patologie dell'apparato riproduttivo edella mammella. Non comune: polimenorrea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: piressia; non comune: affaticamento, astenia, brividi, dolore, dolore toracico, fastidio al petto, edema periferico, sintomatologia simil-influenzale. Esami diagnostici. Non comuni: aumento della pressione arteriosa, sangue nelle urine. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non comune: ustione solare. Esperienza post-marketing: dopo l'introduzione in commercio del prodotto sono state segnalate molto raramente lereazioni avverse di seguito riportate: diarrea, dolore, addominale, bruciore esofageo, nausea, edema periferico, edema al volto, edema dellalaringe, neutropenia, sincope, ipersensibilita', agitazione, cefalea,edema angioneurotico, porpora, prurito generalizzato, prurito genitale, eritema, eritema palmare, dermatite allergica, esantema, rash, rasheritematoso, rash morbiliforme, orticaria locale o generalizzata.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono stati condotti adeguati studi in donne in gravidanza, analogamente non e' noto se rifaximina sia escreta con il latte materno. In caso di gravidanza e allattamento il prodotto va somministrato soltantoin caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.

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    Tipo di ricetta, Forma farmaceutica, ATC, Glutine, Note cuf, Prezzo, clicca:


    SCHEDA TECNICA RIFACOL AD 12CPR RIV 200MG


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