CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemetico e antinausea.
INDICAZIONI
Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di eta' inferio
re ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
POSOLOGIA
50 mg capsule molli e 50 mg compresse masticabili: negli adulti 1 caps
ula molle o 1 compressa masticabile mezz'ora prima del viaggio; se nec
essario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule
molli o compresse masticabili nelle 24 ore. Bambini 25 mg capsule mol
li: nei bambini in eta' fra 2-6 anni 1 capsula molle del farmaco mezz'
ora prima del viaggio fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei
bambini in eta' fra 7-12 anni 1-2 capsule molli del farmaco mezz'ora p
rima del viaggio, fino ad un massimo di 2-3 volte nelle 24 ore. 25 mg
gomme da masticare medicate: negli adulti 1 gomma da masticare medicat
a ai primi sintomi di nausea; l'effetto dura circa 4 ore. Se necessari
o ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 gomme da mast
icare medicate nelle 24 ore. Nei bambini di eta' compresa fra i 4 e i
12 anni 1 gomma da masticare medicata mezz'ora prima del viaggio o ai
primi sintomi di nausea e vomito e se necessario ripetere la dose dopo
6-8 ore, fino ad un massimo di 2 gomme da masticare medicate nelle 24
ore. Non superare le dosi consigliate.
AVVERTENZE
Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti
da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinar
ia, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale,epilessia,
porfiria. Il prodotto puo' mascherare i sintomi di ototossicita' e pe
rtanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia co
n farmaci ototossici. Le capsule molli, le compresse masticabili e le
gomme da masticare medicate contengono sorbitolo: i pazienti affetti d
a rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono ass
umere questo medicinale. Le compresse masticabili contengono lattosio:
non e' quindi adatto per i soggetti affetti da rari problemi ereditar
i di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da sindr
ome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Le capsule molli conten
gono parabeni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate
).
INTERAZIONI
Il prodotto puo' aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del
Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, s
edativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali so
stanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni add
ittivi di sedazione. Il prodotto puo' potenziare gli effetti di altri
farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somminist
rato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci o
totossici, il dimenidrinato puo' mascherare i primi sintomi di ototoss
icita', la quale puo' rilevarsi solo quando il danno e' irreversibile.
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito al trattamento sono stati segnalati i seguenti effetti inde
siderati: disordini del metabolismo e della nutrizione: comune: anores
sia. Disordini psichiatrici: rari: insonnia (specialmente nei bambini)
, euforia. Disordini del sistema nervoso: molto comuni: sedazione, son
nolenza; comuni: cefalea; rari: vertigine, tremori, convulsioni (speci
almente nei bambini). Disordini della vista: comuni: disturbi dell'acc
omodazione. Disordini cardiaci: rari: tachicardia. Disordini vascolari
: rari: ipotensione. Disordini gastrointestinali: secchezza delle fauc
i, nausea. Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo: comuni: fo
tosensibilita', reazione cutanea su base allergica. Disturbi renali e
urinari: comuni: disturbi della minzione. Disordini generali e condizi
oni del sito di somministrazione: rari: astenia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. In studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superi
ori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia
nell'uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della
fertilita'. Non sono tuttavia disponibili dati sull'uso del prodotto n
ella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicita' del pro
dotto appaia improbabile, l'uso del dimenidrinato in gravidanza e' con
troindicato. Allattamento. Piccole quantita' di dimenidrinato passano
nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei ne
onati, l'uso del dimenidrinato durante l'allattamento e' controindicat
o.
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