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XAMAMINA 6CPS 50MG |
| Monografia di XAMAMINA 6CPS 50MG |
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiemetico e antinausea. INDICAZIONI Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di eta' inferio re ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. POSOLOGIA 50 mg capsule molli e 50 mg compresse masticabili: negli adulti 1 caps ula molle o 1 compressa masticabile mezz'ora prima del viaggio; se nec essario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli o compresse masticabili nelle 24 ore. Bambini 25 mg capsule mol li: nei bambini in eta' fra 2-6 anni 1 capsula molle del farmaco mezz' ora prima del viaggio fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei bambini in eta' fra 7-12 anni 1-2 capsule molli del farmaco mezz'ora p rima del viaggio, fino ad un massimo di 2-3 volte nelle 24 ore. 25 mg gomme da masticare medicate: negli adulti 1 gomma da masticare medicat a ai primi sintomi di nausea; l'effetto dura circa 4 ore. Se necessari o ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 gomme da mast icare medicate nelle 24 ore. Nei bambini di eta' compresa fra i 4 e i 12 anni 1 gomma da masticare medicata mezz'ora prima del viaggio o ai primi sintomi di nausea e vomito e se necessario ripetere la dose dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 gomme da masticare medicate nelle 24 ore. Non superare le dosi consigliate. AVVERTENZE Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinar ia, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale,epilessia, porfiria. Il prodotto puo' mascherare i sintomi di ototossicita' e pe rtanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia co n farmaci ototossici. Le capsule molli, le compresse masticabili e le gomme da masticare medicate contengono sorbitolo: i pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono ass umere questo medicinale. Le compresse masticabili contengono lattosio: non e' quindi adatto per i soggetti affetti da rari problemi ereditar i di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da sindr ome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Le capsule molli conten gono parabeni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate ). INTERAZIONI Il prodotto puo' aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, s edativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali so stanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni add ittivi di sedazione. Il prodotto puo' potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somminist rato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci o totossici, il dimenidrinato puo' mascherare i primi sintomi di ototoss icita', la quale puo' rilevarsi solo quando il danno e' irreversibile. EFFETTI INDESIDERATI In seguito al trattamento sono stati segnalati i seguenti effetti inde siderati: disordini del metabolismo e della nutrizione: comune: anores sia. Disordini psichiatrici: rari: insonnia (specialmente nei bambini) , euforia. Disordini del sistema nervoso: molto comuni: sedazione, son nolenza; comuni: cefalea; rari: vertigine, tremori, convulsioni (speci almente nei bambini). Disordini della vista: comuni: disturbi dell'acc omodazione. Disordini cardiaci: rari: tachicardia. Disordini vascolari : rari: ipotensione. Disordini gastrointestinali: secchezza delle fauc i, nausea. Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo: comuni: fo tosensibilita', reazione cutanea su base allergica. Disturbi renali e urinari: comuni: disturbi della minzione. Disordini generali e condizi oni del sito di somministrazione: rari: astenia. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Gravidanza. In studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superi ori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell'uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilita'. Non sono tuttavia disponibili dati sull'uso del prodotto n ella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicita' del pro dotto appaia improbabile, l'uso del dimenidrinato in gravidanza e' con troindicato. Allattamento. Piccole quantita' di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei ne onati, l'uso del dimenidrinato durante l'allattamento e' controindicat o. |
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