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ACCUSOL C K 35 2SA 5000ML4MMOL

  Foglietto illustrativo Monografia ACCUSOL C K 35 2SA 5000ML4MMOL



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Emofiltrato.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Per il trattamento dell'insufficienza renale acuta e cronica, come soluzione di sostituzione nella emofiltrazione ed emodiafiltrazione, e come soluzione per dialisi nella emodialisi e nella emodiafiltrazione. E' principalmente indicati in pazienti affetti da ipokaliemia.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipokaliemia, nel caso in cui non sia prevista una contemporanea integrazione controllata di potassio. Alcalosi metabolica. Controindicazionidipendenti dalle procedure tecniche di emofiltrazione/emodialisi/emodiafiltrazione: insufficienza renale accompagnata da un aumentato ipercatabolismo nei casi in cui i sintomi uremici non possono piu' essere alleviati dall'emofiltrazione. Flusso ematico inadeguato attraverso l'accesso vascolare. Elevato rischio di emorragie in conseguenza del trattamento anticoagulante sistemico.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

La quantita' di soluzione di sostituzione da somministrare a pazientiadulti e' determinata dalla velocita' di ultrafiltrazione ed e' stabilita per ciascun singolo caso in modo da assicurare un adeguato equilibrio di elettroliti e fluidi. Adulti: insufficienza renale cronica: da7 a 35 ml/kg/ora, insufficienza renale acuta: da 20 a 35 ml/kg/ora, anziani: come per gli adulti. Le raccomandazioni in merito al volume deiliquidi possono essere corrette dal medico curante in funzione del quadro clinico del paziente. A seconda della prescrizione del medico, Accusol con potassio puo' essere infuso nel circuito ematico extra-corporeo in prediluizione e/o postdiluizione. Accusol con potassio come soluzione per dialisi. La prescrizione e la quantita' di soluzione da utilizzare nel trattamento di dialisi dipendono dalle modalita' terapeutiche, dalla frequenza e durata del trattamento e saranno stabilite dalmedico curante in funzione del quadro clinico del paziente. Emodialisi: attraverso il comparto di dialisi del dializzatore. Emofiltrazione:attraverso la linea ematica arteriosa o venosa. La soluzione pronta per l'uso Accusol con potassio si ottiene aprendo la saldatura a strapposituata tra le due camere e miscelando la soluzione contenuta nella camera grande "A" con la soluzione contenuta nella camera piccola "B":


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

La soluzione Accusol con potassio deve essere esclusivamente utilizzata direttamente da un medico o sotto la sorveglianza di un medico esperto nelle tecniche di emofiltrazione, emodialisi o emodiafiltrazione. L'equilibrio dei liquidi deve essere attentamente monitorato. L'equilibrio acido-base deve essere attentamente monitorato. Analogamente, l'equilibrio elettrolitico (cloremia, fosfatemia, calcemia, magnesiemia enatriemia) deve essere monitorato ad intervalli regolari al fine di rilevare qualsiasi potenziale squilibrio. La kaliemia deve essere monitorata ad intervalli regolari prima e durante il trattamento. Se si verifica ipokaliemia, o se sta per verificarsi, puo' rendersi necessaria una integrazione di potassio e/o il passaggio ad una soluzione sostituzione con una piu' elevata concentrazione di potassio Se inizia a svilupparsi iperkaliemia, puo' essere indicato aumentare la velocita' di filtrazione e/o il passaggio ad una soluzione di sostituzione con una concentrazione di potassio meno elevata oltre alle consuete misure di terapia intensiva. I livelli ematici di glucosio devono essere monitorati molto attentamente, in particolare nei pazienti diabetici. Puo' insorgere alcalosi se la saldatura a strappo posta tra le due camere non e' aperta e viene somministrata solo la soluzione della camera piccola"B". I sintomi / segni clinici piu' comuni dell'alcalosi sono nausea,letargia, cefalea, aritmia, depressione respiratoria.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Quando si prescrive Accusol con potassio, occorre considerare le potenziali interazioni fra questo trattamento e altre terapie concomitantiprescritte per il trattamento di altre condizioni preesistenti. La concentrazione di altri medicinali nel sangue puo' essere alterata durante l'emodialisi, la emofiltrazione e la emodiafiltrazione. Nei pazientiche utilizzano glucosidi cardiaci, devono essere attentamente monitorati i livelli plasmatici di potassio in considerazione di un maggiorerischio di aritmie associate a ipokaliemia. La vitamina D e i prodottimedicinali contenenti calcio possono accrescere il rischio di ipercalcemia (ad es. il calcio carbonato che agisce da chelante del potassio). La sostituzione aggiuntiva di sodio bicarbonato puo' accrescere il rischio di alcalosi metabolica.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Gli effetti indesiderati sono riferiti sia agli eventi avversi segnalati durante le sperimentazioni cliniche e che l'investigatore ha ritenuto correlabili all'Accusol con potassio (punto 1) sia a una rassegna della letteratura (punto 2). Non sono stati segnalati eventi avversi nella fase successiva all'immissione in commercio. La frequenza e' statavalutata sulla base dei seguenti criteri: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000). Sperimentazioni cliniche: S.O.C. metabolico e nutrizionale; Eventi avversi: ipoglicemia NOS; Frequenza: raro; Correlato alla procedura: si; correlato alla soluzione: si. Letteratura: gli effetti indesiderati sotto elencati riflettono il tipo di effetti indesiderati che possono essere segnalati con soluzioni per emofiltrazione o emodialisi: le potenziali reazioni avverse correlabili altrattamento possono includere nausea, vomito, crampi muscolari, ipotensione, emorragie, formazione di coaguli, infezioni ed embolie gassose.Le potenziali reazioni avverse correlabili al prodotto possono includere alcalosi metabolica, disturbi elettrolitici e/o squilibrio dei liquidi: ipofosfatemia, ipoglicemia, ipo- ed ipervolemia, ipo- ed ipertensione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Non sono disponibili dati clinici ne' preclinici sull'uso di Accusol con potassio durante la gravidanza e l'allattamento. Accusol con potassio deve essere somministrato alle donne in gravidanza e allattamento solo se realmente necessario.


  SCHEDA TECNICA ACCUSOL C K 35 2SA 5000ML4MMOL
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