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Elenco Foglietti illustrativi Monografie dei Farmaci 



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ACICLIN CREMA 10G 5

  Foglietto illustrativo Monografia ACICLIN CREMA 10G 5



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Compresse, sospensione orale e granulato: Antivirali per uso sistemico. Crema: Chemioterapici per uso topico, antivirali.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

E' indicato: COMPRESSE, SOSPENSIONE ORALE E GRANULATO PER SOSPENSIONEORALE: Per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose, compreso Herpes genitalis primario e recidivante; Per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti immunocompetenti; Per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompromessi; Per il trattamento della varicella e dell'Herpes Zoster. CREMA: Per il trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

COMPRESSE, SOSPENSIONE E GRANULATO: Alla confezione in sospensione e'annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello rispondenti alla capacita' di 5 e 10 ml. Agitare la sospensione prima dell'uso.GRANULATO: Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua ed agitare la sospensione. ADULTI: TRATTAMENTO DELLE INFEZIONIDA HERPES SIMPLEX: Una compressa da 200 mg 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma puo' rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti con funzione immunitaria gravemente compromessa (ad esempio, dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg o 5 ml di sospensione, o in alternativa puo' essere valutata l'opportunita' di impiegare una formulazione di Aciclovir iniettabile per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile, e nel caso di infezioni recidivanti, preferibilmente ai primi sintomi o all'apparire delle prime lesioni. TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON NORMALE FUNZIONE IMMUNITARIA: Una compressa da 200 mg 4 volte al giorno, ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati con successo con la somministrazione 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione 2 volte al giorno, ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno, ad intervalli di 8ore, o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg. La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamentead intervalli da 6 a 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamentinella storia naturale della malattia. PROFILASSI DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON FUNZIONE IMMUNITARIA COMPROMESSA: Una compressa da 200 mg 4 volte al giorno, ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti con funzione immunitaria gravemente compromessa (ad esempio, dopoun trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione, o in alternativa, puo' essere valutatal'opportunita' di impiegare una formulazione di Aciclovir iniettabileper via endovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DAHERPES ZOSTER E DELLA VARICELLA: Schema di assunzione nell'arco dellagiornata: ora - momento del giorno: 7 - colazione, 11 - tarda mattinata, 15 - primo pomeriggio, 19 - tardo pomeriggio, 23 - sera. 800 mg (1compressa o 1 bustina o 10 ml di sospensione) 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti con funzione immunitaria compromessa (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione iniettabile per via endovenosa. Laterapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti iltrattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni. BAMBINI: Per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex e per la profilassi delle stesse negli immunocompromessi, nei bambini di eta' superiore ai 2 anni, il dosaggio e' simile a quellodegli adulti. Sotto i 2 anni il dosaggio e' ridotto della meta'. Per il trattamento della varicella nei bambini di eta' superiore ai 6 anni,il dosaggio e' di 800 mg (1 compressa o 1 bustina o 10 ml di sospensione) 4 volte al giorno; In quelli di eta' compresa fra 2-6 anni il dosaggio e' di 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione 4 volte al giorno; In quelli di eta' inferiore a 2 anni la posologia consigliata e' di200 mg (2,5 ml di sospensione) 4 volte al giorno. La somministrazionedi 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico piu' preciso. Il trattamentodeve essere continuato per 5 giorni. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini con normale funzione immunitaria. Per il trattamento dell'Herpes Zoster nei bambini con funzione immunitaria compromessa andra' presa in considerazione l'opportunita' di impiegare una formulazione iniettabile per via endovenosa. ANZIANI: Nell'anziano l'eliminazione totale dell'Aciclovir diminuisce con il diminuire di alcuni indici di funzionalita' renale associati all'avanzare dell'eta'. Nei pazienti che assumono alte dosi per via orale, deve essere mantenuta un'adeguata assunzione di liquidi. Particolare attenzionedeve essere posta nel valutare l'opportunia' di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa.SOGGETTI CON COMPROMISSIONE RENALE: Nel trattamento delle infezioni da Herpes simplex, in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose a: 200 mg, somministrati 2 volte al giorno ad intervalli dicirca 12 ore. Nel trattamento della varicella e dell'Herpes Zoster, siraccomanda di modificare la posologia a: Clearance della creatinina:10 - 25 ml/min (compromissione renale moderata); Dose: 800 mg (1 compressa o 1 bustina o 10 ml di sospensione) somministrati 3 volte al giorno, ad intervalli di circa 8 ore. Clearance della creatinina: Inferiore a 10 ml/min (compromissione renale grave), Dose: 800 mg (1 compressao 1 bustina o 10 ml di sospensione) somministrati 2 volte al giorno,ad intervalli di circa 12 ore. CREMA: In crema deve essere applicato 5volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore. In crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi,il piu' precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10se non si e' avuta guarigione.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Il Probenecid aumenta il tempo di permanenza e la concentrazione dell'Aciclovir nel sangue. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalita' renale potrebbero modificare alcuni indici del farmaco nel sangueTuttavia, nella pratica clinica, non si sono osservate altre interazioni con il principio attivo.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

COMPRESSE, SOSPENSIONE E GRANULATO: In alcuni pazienti, dopo somministrazione per via orale, si sono manifestate delle eruzioni cutanee, prontamente scomparse con l'interruzione della terapia. A carico dell'apparato digerente sono stati segnalati sintomi come nausea, vomito, diarrea e dolorabilita' addominale. Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stato confusionale, allucinazioni, sopore e convulsioni, generalmente in pazienti con insufficienza renale che avevano assunto dosi superiori a quelle raccomandate o con altri fattori predisponenti. Sempre occasionalmente si e' osservata una piu' rapida e diffusa caduta dei capelli. Poiche' quest'ultima e' stata associata ad un ampio numero di malattie e con l'assunzione di vari farmaci, la relazione con l'Aciclovir e' incerta. Raramente dopo l'assunzione del farmaco per via orale si e' osservato un modesto e transitorio innalzamento dei valori della bilirubina e degli enzimi del fegato, nel sangue. Sono stati segnalati, inoltre, moderati aumenti dell'urea e creatinina, lievi abbassamenti degli indici del sangue, mal di testa ed affaticamento. CREMA: Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della crema, bruciori o dolori transitori. Arrossamenti o moderata secchezza e desquamazione della pelle sonostati osservati in una piccola percentuale di casi.


  SCHEDA TECNICA ACICLIN CREMA 10G 5
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