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ACICLOVIR ACTAVIS 100ML 400MG

  Foglietto illustrativo Monografia ACICLOVIR ACTAVIS 100ML 400MG



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antivirale per uso sistemico.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes Genitalis primario e ricorrente; trattamento dell'Herpes Zoster. Soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti immuno-competenti. Profilassi delle infezioni da Herpes Simplexnei pazienti immuno-compromessi.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vistachimico. Gravidanza e allattamento.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Trattamento delle infezioni da Herpes Simplex nell'adulto: 200 mg (2,5ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento va' continuato per 5 giorni, ma puo' rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti immuno-compromessi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg utilizzando mezza compressa o 5 ml della sospensione, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e nel caso di infezioni ricorrenti,preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delleprime lesioni. Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni daHerpes Simplex nei pazienti immuno-competenti: 200 mg (2,5 ml della sospensione orale) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati con successo con la somministrazione di 400 mg (corrispondenti a mezza compressa o 5 ml di sospensione orale) 2volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg (2,5 ml di sospensione orale), 3 volte al giornoad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad.intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg. La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente a intervalli da 6 a 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. Profilassi delle infezioni da Herpes Simplex neo pazienti immuno-compromessi: 200 mg (2,5 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti gravemente immuno-compromessi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg corrispondenti a mezzacompressa o 5 ml della sospensione o in alternativa puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quelladel periodo di rischio. Trattamento delle infezioni da Herpes Zoster:si consigliano 800 mg (corrispondenti ad 1 compressa o a 10 ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti gravemente immuno-compromessi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsadell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori seinstaurato all'apparire delle prime lesioni. Bambini: per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex e per la profilassi delle stessenegli immuno-compromessi, nei bambini di eta' superiore a 2 anni il dosaggio e' simile a quello degli adulti. Sotto i due anni il dosaggio e' ridotto della meta'. Per il trattamento della varicella, nei bambinidi eta' superiore ai 6 anni il dosaggio e' di 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 4 volte al giorno; in quelli di eta' compresa fra2 e 6 anni il dosaggio e' di 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione4 volte al giorno. Il prodotto non va somministrato nei bambini di eta' inferiore a 2 anni, non essendo stata stabilita l'efficacia e sicurezza d'impiego in questa fascia di eta'. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico piu' preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini immuno-competenti. Per il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini con funzione immunitaria compromessa andra'presa in considerazione la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Nell'anziano la clearance totale diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina associato all'avanzare dell'eta'. Nei pazienti che assumono alte dosi per via orale deve essere mantenuta unaadeguata idratazione. Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunita' di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti con funzionalita' renale compromessa. Nel trattamento delle infezioni da Herpes Simplex, in pazienti con ridotta unzionalita' renale, la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo del farmaco al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance delle creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose a 200 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Nel trattamento dell'Herpes Zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, nei pazienti con insufficienza renale grave qualora la clearance della creatinina fosse inferiore a 10 mil/min; eda 800 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore, in pazienti con insufficienza renale moderata qualora la clearance della creatinina fossecompresa tra 10 e 25 ml/min.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Agitare la sospensione prima dell'uso. La sospensione contiene sorbitolo, pertanto, deve essere usato con cautela in soggetti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio; contiene, inoltre, para-idrossi-benzoati che possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

II probenecid prolunga il tempo di permanenza del farmaco nel sangue.Altri formaci cheinterferiscono sulla funzionalita' renale potrebberomodificarne la farmacocinetica. Non si sono osservate altre interazioni.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

In alcuni pazienti dopo somministrazione per via orale si sono manifestate eruzioni cutanee, prontamente scomparse con l'interruzione dellaterapia. A carico del tubo digerente sono stati segnalati sintomi comenausea, vomito, diarrea e dolorabilita' addominale. Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stato confusionale, allucinazioni e sopore, generalmente in pazienti con insufficienza renale od altri fattori predisponenti. Sempreoccasionalmente si e' osservata una piu' rapida e diffusa caduta deicapelli. Poiche' quest'ultima e' stata associata ad un'ampia gamma dipatologie e con l'assunzione di vari formaci, la relazione con l'aciclovir e' incerta. Raramente si e' osservato un modesto e transitorio innalzamento dei valori ematici della bilirubina e degli enzimi epatici.Sono stati segnalati inoltre moderati aumenti dell'urea e della creatinina, lievi abbassamenti degli indici ematologici, cefalea, modesti ereversibili disturbi neurologici ed astenia.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Durante tale periodo il prodotto deve essere somministrato soltanto incasi di assoluta necessita'. La somministrazione per via sistemica nel coniglio o nel ratto non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni. In una prova sperimentale non compresa nei classici tests di teratogenesi si sono osservate anormalita' del feto dopo dosi sottocutaneedi Aciclovir cosi' elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' incerta. A seguito della somministrazione per via orale di 200 mg 4 volte al giorno se n'e' osservata la presenza nel latte materno, a concentrazioni pari a 0,6-4,1 volte i corrispondenti livelli plasmatici. Tali livelli esporrebbero, potenzialmente i lattanti a dosi di farmaco fino a 0,3 mg/kg/die. Pertanto va evitato l'uso. Non sono disponibili dati sulla fertilita' nelladonna. Non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia ela motilita' degli spermatozoi nell'uomo.


  SCHEDA TECNICA ACICLOVIR ACTAVIS 100ML 400MG
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