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Elenco Foglietti illustrativi Monografie dei Farmaci 



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ACICLOVIR ALTER OS 100ML400MG

  Foglietto illustrativo Monografia ACICLOVIR ALTER OS 100ML400MG



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Antivirale ad azione diretta.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e ricorrente; soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti immunocompetenti; profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompromessi; trattamento dell'Herpes Zoster.


CONTROINDICAZIONI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente collerate dal punto di vista chimico. Poiche' i dati clinici circa la somministrazione in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il prodotto deve essere somministrato soltanto in casi di assoluta necessita'sotto il diretto controllo medico. La somministrazione per via sistemica di aciclovir nel coniglio o nel ratto non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni. In una prova sperimentale non compresa nei classici tests di teratogenesi si sono osservate anormalita' del feto dopo dosi sottocutanee del farmaco cosi' elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' incerta.A seguito della somministrazione, per via orale, di mg 200 4 volte algiorno, si e' osservata la presenza di aciclovir, nel latte materno, aconcentrazioni pari a 0,6 - 4,1 volte i corrispondenti livelli plasmatici. Tali livelli esporrebbero, potenzialmente, i lattanti, a dosi del prodotto fino a 0,3 mg/Kg/die. Pertanto va evitato l'uso del prodotto durante l'allattamento. Fertilita'. In ratti e cani sono stati riportati effetti tossici reversibili sulla spermatogenesi solo a dosaggi notevolmente superiori a quelli terapeutici. Studi su due generazioni nel topo non hanno evidenziato effetti delprodotto sulla fertilita'. Non sono disponibili dati relativi alla fertilita' nella donna. Il farmaco non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilita' degli spermatozoi nell'uomo.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

In alcuni pazienti dopo somministrazione del farmaco per via orale,sisono manifestate eruzioni cutanee, prontamente scomparse con l'interruzione della terapia. A carico del tubo digerente sono stati segnalatisintomi come nausea, vomito, diarrea e dolorabilita' addominale. Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stato confusionale, allucinazioni e sopore, generalmente in pazienti con insufficienza renale od altri fattori predisponenti. Sempre occasionalmente si e' osservata una piu' rapida e diffusacaduta dei capelli. Poiche' quest'ultima e' stata associata ad un'ampia gamma di patologie e con l'assunzione di vari farmaci, la relazionecon il prodotto e' incerta. Raramente, dopo assunzione del prodotto per via orale, si e' osservato un modesto e transitorio innalzamento dei valori ematici della bilirubina e degli enzimi epatici. Sono stati segnalati inoltre moderati aumenti dell'urea e della creatinina, lieviabbassamenti degli indici ematologici, cefalea, modesti e reversibilidisturbi neurologici ed astenia. Agitare la sospensione prima dell'uso. La sospensione contiene sorbitolo, pertanto, se il paziente e' a conoscenza di soffrire di intolleranza a qualche zucchero deve contattareil medico prima di assumere il medicinale; contiene,inoltre, paraidrossi-benzoati che possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Il probenicid prolunga il tempo di permanenza del prodotto nel sangue.Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalita' renale potrebbero modificare la farmacocinetica del prodotto. Tuttavia nella pratica clinica non si sono osservate altre interazioni con il farmaco.


POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE:
Trattamento delle infezioni da Herpes Simplex nell'adulto: 200 mg (2,5ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma puo' rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioniprimarie gravi. Nei pazienti immuno-compromessi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg utilizzando mezza compressa o 5 ml della sospensione, in alternativa, puo' essere valutatal'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e nel caso di infezioni ricorrenti, preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delleprime lesioni. Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni daHerpes Simplex nei pazienti immuno-competenti 200 mg (2,5 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore . Molti pazientipossono essere trattati con successo con la somministrazione di 400 mg corrispondenti a mezza compressa o 5 ml di sospensione orale 2 volteal giorno ad intervalli di 12 ore.Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg (2,5 ml di sospensione orale), 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dosetotale giornaliera di 800 mg. La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente a intervalli da 6 a 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. Profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immuno-compromessi 200 mg (2,5ml di sospensione orale) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore . Nei pazienti gravemente immuno-compromessi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, ildosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg corrispondenti a mezza compressa o 5 ml della sospensione o in alternativa puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. Trattamento delle infezioni da Herpes Zoster Salvodiversa prescrizione medica, si consigliano 800 mg (corrispondenti ad1 compressa o 10 ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti gravemente immuno-compromessi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale puo' essere valutata l'opportunita' di unasomministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni.Bambini: per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex e per laprofilassi delle stesse negli immunocompromessi, nei bambini di eta'superiore a 2 anni il dosaggio e' simile a quello degli adulti. Sottoi 2 anni il dosaggio e' ridotto della meta'. Per il trattamento dellavaricella, nei bambini di eta' superiore ai 6 anni il dosaggio e' di 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 4 volte al giorno; in quellidi eta' compresa fra i 2 e 6 anni il dosaggio e' di 400 mg in comprese o 5 ml di sospensione 4 volte al giorno. Il prodotto non va somministrato nei bambini di eta' inferiore a 2 anni, non essendo stata stabilita l'efficacia e sicurezza d'impiego in questa fascia di eta'. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg)4 volte al giorno, permettere un adattamento posologico piu' preciso.Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes Simplex od il trattamento dell'Herpes Zoster nei bambini immuno-competenti. Per il trattamento dell'Herpes Zoster nei bambini con funzione immunitaria compromessa andra' presa in considerazione la somministrazionedel farmaco per via endovenosa. Anziani: nell'anziano la clearance totale diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina associato all'avanzare dell'eta'. Nei pazienti che assumono alte dosi del farmaco per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunita' diuna riduzione del dosaggio in caso di pazienti con funzionalita' renale compromessa. Insufficienza renale: nel trattamento delle infezionida Herpes Simplex, in pazienti con ridotta funzionalita' renale, la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo del farmaco al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazionedel farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance delle creatinina inferiore a 10 ml/min), siraccomanda di aggiustare la dose a 200 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Nel trattamento dell'Herpes Zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, nei pazienti con insufficienza renale grave qualora la clearance della creatinina fosse inferiore a 10ml/min; ed a 800 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore, in pazienti con insufficienza renale moderata qualora la clearance della creatinina fosse compresa tra 10 e 25 ml/min.


  SCHEDA TECNICA ACICLOVIR ALTER OS 100ML400MG
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