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ACICLOVIR M.G. CREMA 10G 5

  Foglietto illustrativo Monografia ACICLOVIR M.G. CREMA 10G 5


DENOMINAZIONE:
ACICLOVIR CREMA MYLAN GENERICS ITALIA


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Chemioterapici per uso topico.


PRINCIPI ATTIVI:
Cos'è il Principo attivo? info

50 mg di aciclovir per grammo di crema.


ECCIPIENTI:
Vengono addizionati al principio attivo per vari motivi info

Stearato di PEG-5-glicerolo, dimeticone, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, glicole propilenico, acqua purificata.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Trattamento di pazienti immunocompetenti affetti da infezioni cutaneecausate dal virus dell'herpes simplex, in particolare nell'herpes genitale primario.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Il farmaco e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' nota adaciclovir o ai costituenti della crema base.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Applicare sulle superfici cutanee infette 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna. Il farmaco deve essere applicato sulle lesioni presenti, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, il piu' precocemente possibile dopo l'esordio dell'infezione. Il trattamento deve essere proseguito per 5 giorni. Se dopo 5 giorni la guarigione non e' completa, si puo' proseguire per un massimo di altri 5 giorni.


CONSERVAZIONE:
Come conservare questo farmaco per non deteriorarne la composizione

Nessuna.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Allo scopo di evitare irritazioni locali, il medicinale non deve essere applicato sulle mucose (bocca, vagina, occhi). Si deve inoltre evitare il contatto accidentale con gli occhi. I pazienti affetti da herpesgenitale devono astenersi dall'attivita' sessuale per tutto il periodo in cui le lesioni sono visibili, onde evitare la trasmissione dell'infezione ai partner. La gravita' delle infezioni ricorrenti varia in funzione dello stato immunitario del paziente, della frequenza e delladurata degli episodi, dalla superficie totale della zona infetta e della presenza o assenza di reazioni sistemiche. Il trattamento del paziente dovra' tener conto di questi fattori e, pertanto, comprendere deiconsigli, una terapia sintomatica o il trattamento della causa. Casi gravi di herpes genitale primario devono essere trattati con una formafarmaceutica per uso orale. I problemi fisici, emozionali e psicosociali derivanti dall'infezione erpetica possono variare da paziente a paziente. La scelta del trattamento dipendera' quindi dalle condizioni individuali di ciascun paziente. Nei pazienti gravemente immunodepressisi deve prendere in considerazione il trattamento con aciclovir orale.Si dovra' consigliare a tali pazienti di consultare il proprio medicorelativamente al trattamento di qualsiasi infezione.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Non sono state riportate interazioni farmacologiche per aciclovir somministrato per via topica.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

I pazienti possono percepire, dopo l'applicazione della crema, una sensazione transitoria di bruciore o di pizzicore. Si sono talvolta osservati una leggera secchezza o desquamazione della pelle. Sono stati occasionalmente riportati eritema e prurito. Sono stati riportati casi isolati di dermatite da contatto dopo applicazione della crema. Dai risultati dei test di ipersensibilita', e' emerso che questa affezione puo' essere determinata sia dai componenti della crema base sia dall'aciclovir stesso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Non e' stato dimostrato che l'utilizzo di aciclovir sia sicuro nella donna incinta. Studi su animali hanno messo in evidenza effetti nocividel principio attivo aciclovir. La somministrazione sistemica di aciclovir in test standard accettati a livello internazionale non ha comportato effetti embriotossici o teratogeni in conigli, ratti o topi. In un test non standard nel ratto, sono state osservate anomalie fetali, ma solo per dosi sottocutanee talmente elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' incerta.Il principio attivo aciclovir e' stato ritrovato nel latte materno dopo somministrazione sistemica. I dati farmacocinetici dimostrano tuttavia che, a seguito di trattamento topico con aciclovir, non e' possibile determinare la presenza di aciclovir nel plasma. Durante l'allattamento al seno, il farmaco deve essere usato con prudenza. Aciclovir dovra' essere utilizzato dalle donne incinte e dalle madri che allattano solo su consiglio del medico.


  SCHEDA TECNICA ACICLOVIR M.G. CREMA 10G 5
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