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ACICLOVIR RANB. CREMA 3G 5

  Foglietto illustrativo Monografia ACICLOVIR RANB. CREMA 3G 5



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Chemioterapico per uso topico, antivirale.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Il prodotto e' indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Il farmaco deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Il prodotto deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' precocemente possibile dopol'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Il prodotto non e' per uso oftalmico, ne' e' consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi, studi sull'animale indicano che l'applicazione del prodotto in vagina puo' provocare irritazione reversibile. L'uso specie se prolungatodel prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio'accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di Aciclovir Ranbaxy nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

L'esperienza clinica non ha rivelato interazioni con altri farmaci.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune > 1/10, comune > 1/100 e < 1/10, non comune > 1/1000 e < 1/100, raro > 1/10.000e < 1/1000, molto raro < 1/10.000. Disturbi della cute e del tessutosottocutaneo: non comune: bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di Aciclovir Ranbaxy crema, moderata secchezza e desquamazione della pelle, prurito; raro: eritema, dermatite da contatto dopo l'applicazione. Dove erano stati condotti test di sensibilita', veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivita' erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir. Disturbi del sistema immunitario: molto raro: reazioni di ipersensibilita' immediata che includono angioedema.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelledonne esposte alle varie formulazioni di Aciclovir Ranbaxy. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti a Aciclovir Ranbaxy in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. Si dovrebbe considerare l'uso del farmaco solo qualorai potenziali benefici superino la possibilita' di rischi non noti. Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego del prodotto nella madre, dovrebbe essere insignificante.


  SCHEDA TECNICA ACICLOVIR RANB. CREMA 3G 5
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