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Elenco Foglietti illustrativi Monografie dei Farmaci 



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ACICLOVIR RATIO. 35CPR 800MG

  Foglietto illustrativo Monografia ACICLOVIR RATIO. 35CPR 800MG


DENOMINAZIONE:
ACICLOVIR RATIOPHARM ITALIA COMPRESSE


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antivirali ad azione diretta.


PRINCIPI ATTIVI:
Cos'è il Principo attivo? info

Ogni compressa contiene: aciclovir 800,0 mg.


ECCIPIENTI:
Vengono addizionati al principio attivo per vari motivi info

Cellulosa microcristallina, carbossimetilamido, povidone, magnesio stearato.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Il medicinale e' indicato per il trattamento delle infezioni da HerpesSimplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante; per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti immunocompetenti; per la profilassi delle infezioni daHerpes Simplex nei pazienti immunocompromessi; per il trattamento della Varicella e dell'Herpes Zoster.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' ad uno dei componenti. L'uso del prodotto e' controindicato nel corso di trattamento di patologie renali concomitanti e inbambini immunocompetenti. Generalmente controindicato in gravidanza edurante l'allattamento.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Adulti. Trattamento delle infezioni da Herpes Simplex: 200 mg 5 volteal giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Iltrattamento va continuato per 5 giorni ma puo' rendersi necessario unprolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg o, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni recidivanti, preferibilmente durante la fase prodromica od all'apparire delle prime lesioni. Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompetenti: 200 mg 4 volte al giorno adintervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di 400 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg del farmaco. La terapiadovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale dellamalattia. Profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompromessi: 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Neipazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg o, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. Trattamento dell'Herpes Zoster 800 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o neipazienti con diminuito assorbimento intestinale, puo' essere valutatal'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa.La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'appariredelle prime lesioni. Bambini: per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex e per la profilassi delle stesse nei bambini immunocompromessi, e in quelli di eta' superiore a 2 anni il dosaggio e' simile aquello degli adulti. Sotto i 2 anni il dosaggio e' ridotto della meta'. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini immunocompetenti. Per il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini immunocompromessi andra' presa in considerazione la somministrazionedel farmaco per via endovenosa. Anziani: nell'anziano la clearance totale diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina associato all'avanzare dell'eta'. Nei pazienti che assumono alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione.Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunita'di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa. Insufficienza renale: nel trattamento delleinfezioni da Herpes Simplex, in pazienti con ridotta funzionalita' renale la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di aciclovir ad di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance delle creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose a 200 mg, somministrati 2volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. Nel trattamento dell'Herpes Zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, in pazienti coninsufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10ml/min) ed a 800 mg 3 volte al giorno, somministrati ad intervalli dicirca 8 ore, in pazienti con insufficienza renale moderata (clearancedelle creatinina compresa tra 10 e 25 ml/min).


CONSERVAZIONE:
Come conservare questo farmaco per non deteriorarne la composizione

Conservare in luogo asciutto.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal farmaco.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Il Probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalita' renale potrebbero modificare la farmacocinetica dell'aciclovir. Tuttavia, nella pratica clinica, non si sono osservate altre interazioni con l'aciclovir.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

In alcuni pazienti, dopo somministrazione di aciclovir per via orale,si sono manifestati dei rash cutanei, prontamente scomparsi con l'interruzione della terapia. A carico dell'apparato gastro-enterico sono stati segnalati sintomi come nausea, vomito, diarrea e dolorabilita' addominale. Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stato confusionale, allucinazioni esopore, generalmente in pazienti con insufficienza renale od altri fattori predisponenti. Sempre occasionalmente si e' osservata una piu' rapida e diffusa caduta dei capelli. Poiche' quest'ultima e' stata associata ad un'ampia gamma di patologie e con l'assunzione di vari farmaci, la relazione con l'aciclovir e' incerta. Raramente, dopo assunzionedi aciclovir per via orale, si e' osservato un modesto e transitorio innalzamento dei valori ematici della bilirubina e degli enzimi epatici. Sono stati segnalati inoltre moderati aumenti dell'urea e della creatinina, lievi abbassamenti degli indici ematologici, cefalea ed astenia.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Poiche' i dati clinici circa la somministrazione in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere somministrato soltanto in casi di assoluta necessita' sotto il diretto controllo medico.La somministrazione per via sistemica di aciclovir nel coniglio, neltopo o nel ratto non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni. In una prova sperimentale non compresa nei classici tests di teratogenesi si sono osservate normalita' del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir cosi' elevate da produrre effetti tossici sulla madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' incerta. A seguito della somministrazione, per via orale, di 200 mg, 4 volte/die, si e' osservata la presenza di aciclovir, nel latte materno, a concentrazioni pari a 0,6-4,1volte i corrispondenti livelli plasmatici. Tali livelli esporrebbero,potenzialmente, i lattanti, a dosi di aciclovir fino a 0,3 mg/kg/die.Pertanto, va evitato l'uso del farmaco durante l'allattamento. Fertilita': in ratti e cani sono stati riportati effetti tossici reversibilisulla spermatogenesi solo a dosaggi notevolmente superiori a quelli terapeutici. Studi su due generazioni nel topo non hanno evidenziato effetti dell'aciclovir, somministrato per via orale, sulla fertilita'. Non sono disponibili dati relativi alla fertilita' nella donna. L'aciclovir non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e lamotilita' degli spermatozoi nell'uomo.


  SCHEDA TECNICA ACICLOVIR RATIO. 35CPR 800MG
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