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ACTHIB IM 1FL 1D LIOF SIR

  Foglietto illustrativo Monografia ACTHIB IM 1FL 1D LIOF SIR



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccini dell'Haemophilus influenzae tipo b, associazioni con anatossine.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Immunizzazione contro le malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo B (meningite, sepsi, artrite, epiglottite) in bambini di eta' dai 2 mesi ai 5 anni. Non protegge contro altre malattie dovutead altri sierotipi di Haemophilus influenzae, ne' contro altre formedi meningite provocate da altri agenti patogeni. In nessun caso, la proteina tetanica presente nel vaccino puo' sostituire la classica vaccinazione antitetanica.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' ai componenti del vaccino ed in modo particolare al tossoide tetanico.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Iniettare per via intramuscolare o sottocutanea: bambini fino ai 2 anni: nella regione del quadricipite femorale o nel gluteo; bambini di eta' superiore ai 2 anni: nell'area del deltoide. Neonati: tre iniezioniad 1 o 2 mesi di intervallo se la vaccinazione e' effettuata prima dei 6 mesi di vita. Due iniezioni ad 1 o 2 mesi di intervallo, se la vaccinazione viene effettuata tra 6 e 12 mesi di vita. Va effettuato un booster a 18 mesi di vita. Bambini di eta' superiore ai 12 mesi: una sola iniezione; puo' essere effettuata contemporaneamente a quella deglialtri vaccini dell'infanzia. Ricostituire la polvere contenuta nel flaconcino con il diluente contenuto nella siringa pre-riempita.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Come per ogni vaccinazione, e' meglio evitare la somministrazione in presenza di febbre o di infezione acuta. L'impiego di qualsiasi prodotto biologico comporta il rischio potenziale di reazioni anafilattiche.Anche se tali reazioni non sono mai state segnalate in seguito alla somministrazione di ACT-HIB, e' bene comunque tenere a disposizione i presidi medici necessari. Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in bambini molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessita' di monitorare la respirazione per le 48-72ore successive alla vaccinazione, particolarmente per i bambini con una precedente storia di insufficienza respiratoria. Poiche' il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di bambini e' elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Nessuna allo stato attuale delle conoscenze.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Durante gli studi clinici sono state somministrate a neonati o bambinisani piu' di 110.000 dosi. Non sono mai stati osservati effetti collaterali gravi locali o generali correlati all'impiego del vaccino. Nelcaso di somministrazione simultanea con vaccini DTP o DTP-Polio a neonati dai 2 ai 6 mesi di vita, la gravita' e la frequenza degli effetticollaterali non erano diverse da quelle riscontrate quando i vaccini DTP e DTP-Polio venivano somministrati da soli. Apnea in bambini moltoprematuri (settimane di gestazione <28).


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Non pertinente considerata la fascia di eta' pediatrica nella quale ilvaccino e' indicato. Si segnala comunque la mancanza di studi specifici sull'animale, che ne sconsiglia l'impiego in gravidanza.


  SCHEDA TECNICA ACTHIB IM 1FL 1D LIOF SIR
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