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AERIUS OS SOLUZ 100ML 0,5MG ML

  Foglietto illustrativo Monografia AERIUS OS SOLUZ 100ML 0,5MG ML


DENOMINAZIONE:
AERIUS


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antistaminici per uso sistemico.


PRINCIPI ATTIVI:
Cos'è il Principo attivo? info

Ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.


ECCIPIENTI:
Vengono addizionati al principio attivo per vari motivi info

Sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale ed artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, disodio edetato, acqua purificata.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

E' indicato per il trattamento sintomatico di: rinite allergica, orticaria.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Il farmaco si puo' assumere indipendentemente dall'ora dei pasti per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa riniteallergica intermittente e persistente) e all'orticaria. Si deve tenere conto che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 annidi eta' sono di origine infettiva e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva col farmaco. >>Bambini da 1 a 5 annidi eta': 2,5 ml (1,25 mg) di medicinale in soluzione orale una voltaal giorno. >>Bambini da 6 a 11 anni di eta': 5 ml (2,5 mg) di medicinale in soluzione orale una volta al giorno. >>Negli adulti ed adolescenti (12 anni di eta' o superiore): 10 ml (5 mg) di farmaco in soluzioneorale una volta al giorno. Esiste un limitato numero di studi cliniciche hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti dieta' 12 e 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente(presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimanao per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storiaclinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel casodi rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni opiu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo diesposizione degli allergeni.


CONSERVAZIONE:
Come conservare questo farmaco per non deteriorarne la composizione

Non congelare. Conservare nella confezione originale.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza del farmaco soluzione orale nei bambini di eta' inferiore a 1 anno. Nei bambini di eta'inferiore ai 2 anni, la diagnosi differenziale di rinite allergica rispetto alle altre forme di rinite e' particolarmente difficile. Si devono tenere in considerazione l'assenza di infezioni delle vie aeree superiori o di anomalie strutturali, cosi' come la storia del paziente, l'esame obiettivo e idonei test di laboratorio e test cutanei. Circa il6% degli adulti e dei bambini di eta' compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono espostia concentrazioni piu' elevate di desloratadina. La sicurezza di desloratadina nei bambini metabolizzatori lenti di eta' compresa tra 2 e 11anni e' la stessa dei bambini normali metabolizzatori. Non sono statistudiati gli effetti di desloratadina nei metabolizzatori lenti di eta' inferiore ai 2 anni. In caso di insufficienza renale grave, il farmaco deve essere usato con cautela. Questo prodotto medicinale contienesorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Nel corso degli studi clinici col farmaco in compresse nei quali sonostati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo, non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante di prodotto in compresse con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool sulle capacita' psicofisiche dei soggetti.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica, desloratadinanella formulazione sciroppo e' stata somministrata a 246 bambini di eta' compresa tra 6 mesi e 11 anni. L'incidenza globale degli eventi avversi nei bambini di eta' compresa tra 2 e 11 anni era simile nei gruppi trattati con desloratadina e con placebo. Nei neonati e nei bambinidi eta' compresa tra 6 e 23 mesi, gli eventi avversi piu' frequentemente riportati in eccesso rispetto al placebo erano diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (2,3%). In uno studio aggiuntivo, non sono statiosservati eventi avversi in soggetti di eta' compresa fra i 6 e gli 11 anni, a seguito dell'assunzione di una singola dose di 2,5 mg di desloratadina soluzione orale. Alla dose raccomandata, in studi clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti in un serie di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con il medicinale in una percentuale superiore al 3% rispetto al placebo. Gli eventi indesiderati segnalati conuna frequenza maggiore in eccesso di placebo sono stati affaticamento(1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%). Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria).


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione del medicinale in donneche allattano.


  SCHEDA TECNICA AERIUS OS SOLUZ 100ML 0,5MG ML
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