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ALBUMINA BAXTER 1FL 250ML 50G

  Foglietto illustrativo Monografia ALBUMINA BAXTER 1FL 250ML 50G


DENOMINAZIONE:
ALBUMINA BAXTER 50 g


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.


PRINCIPI ATTIVI:
Cos'è il Principo attivo? info

Soluzione contenente 50 g/l di proteina totale di cui almeno il 95% e'composta da albumina umana. Flacone 250 ml: albumina umana 12,5 g. Flacone 500 ml: albumina umana 25 g.


ECCIPIENTI:
Vengono addizionati al principio attivo per vari motivi info

Sodio caprilato 4 mmol/l (0,7 g/l); Sodio acetiltriptofanato 4 mmol/l(1,1 g/l); Sodio cloruro 7,5 g/l; Acqua per prerarazioni iniettabili q.b. a 1 l.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Ripristino e mantenimento del volume del sangue in circolo laddove siastato dimostrato un deficit di volume e sia indicato l'uso di un colloide. La scelta dell'albumina piuttosto che di un colloide artificialedipende dalla situazione clinica del singolo paziente, sulla base diraccomandazioni ufficiali.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' verso i preparati a base di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

La concentrazione del preparato a base di albumina, la dose e la velocita' di infusione devono essere regolati in base alle esigenze di ognisingolo paziente. La dose necessaria dipende dal peso del paziente, dalla gravita' del trauma o della malattia e da continue perdite di liquidi e di proteine. Al fine di determinare la dose necessaria occorreattuare misure di adeguatezza del volume in circolo piuttosto che i livelli di albumina nel plasma. Nel caso in cui sia necessario somministrare albumina umana, occorre effettuare un regolare monitoraggio dellaperformance emodinamica; cio' puo' includere: pressione arteriosa e battito cardiaco, pressione venosa centrale, pressione di incuneamentonell'arteria polmonare, produzione di urina, concentrazione elettrolitica, ematocrito / emoglobina. Il farmaco puo' essere somministrato direttamente per via endovenosa. La velocita' di infusione deve essere regolata in base alle singole circostanze e alla indicazione. Nella plasmaferesi la velocita' di infusione deve essere regolata sulla velocita' di prelievo.


CONSERVAZIONE:
Come conservare questo farmaco per non deteriorarne la composizione

Non conservare a temperatura superiore a 25.C. Non congelare. Conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

In caso di sospetta reazione allergica o anafilattica e' necessario interrompere immediatamente l'iniezione. In caso di shock e' necessariofar ricorso al trattamento medico standard dello shock. L'albumina deve essere utilizzata con cautela in condizioni nelle quali la ipervolemia e le sue conseguenze o la emodiluizione possono rappresentare un particolare rischio per il paziente. Esempi di tali condizioni sono: Insufficienza cardiaca scompensata, Ipertensione, Varici esofagee, Edemapolmonare, Diatesi emorragica, Anemia grave, Anuria renale e post-renale. Quando viene somministrata albumina, e' necessario monitorare lo stato elettrolitico del paziente e intraprendere le azioni necessarie per ripristinare o mantenere l'equilibrio elettrolitico. Nel caso in cui sia necessario sostituire quantita' relativamente elevate, occorre effettuare il controllo della coagulazione e dell'ematocrito. E' necessario prestare attenzione al fine di assicurare un'adeguata sostituzione di altri componenti del sangue (fattori della coagulazione, elettroliti, piastrine ed eritrociti). Se la dose e la velocita' di infusionenon sono adattati alla situazione circolatoria del paziente puo' insorgere ipervolemia. Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione della vena giugulare), o aumento della pressione del sangue, rialzo della pressione venosa centrale e edema polmonare, l'infusione deve essere interrotta immediatamente. Le misure standard per prevenire infezioni dovute all'uso di prodotti medicinali a base di sangue o plasma di origine umana includono la selezionedei donatori, lo screening di singole donazioni e dei pool di plasmaper la ricerca di specifici marker infettivi e l'inclusione di efficaci fasi produttive per l'inattivazione / rimozione virale. Ciononostante, con la somministrazione di prodotti medicinali preparati da sangueo plasma di origine umana, non e' possibile escludere totalmente la possibilita' di trasmissione gli agenti infettivi. Cio' vale anche per ivirus sconosciuti o emergenti e altri patogeni. Non esistono segnalazioni convalidate di trasmissioni virali con albumina preparata secondole specifiche della Farmacopea Europea in base a processi stabiliti.Ogni volta che il farmaco viene somministrato, si raccomanda fortemente di annotare il nome ed il numero di lotto del prodotto al fine di mantenere un collegamento fra il paziente e il lotto del prodotto.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Non si conoscono specifiche interazioni dell'albumina umana con altriprodotti medicinali.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

La frequenza e' stata valutata mediante i seguenti criteri: molto comune (>1/10), comune (> 1/100), <= 1/10), non comune (> 1/1000, <= 1/100), rara (> 1/10.000, <= 1/1000) e molto rara (<= 1/10.000). Disturbi del sistema immunitario. Molto rara: shock anafilattico. Patologie gastrointestinali. Rara: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rara: rossore, eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rara: febbre.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

La sicurezza per l'uso in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica suggerisce la improbabilita' di effetti dannosi sia in gravidanza che sul feto o sul neonato. Non sono stati effettuati studi riproduttivi. Studi animali sperimentali sono insufficienti per valutare la sicurezza per quanto riguarda lo sviluppo riproduttivo dell'embrione o del feto, il decorso dellagestazione e lo sviluppo peri- e post-natale. Tuttavia l'albumina umana e' un normale costituente del sangue umano.


  SCHEDA TECNICA ALBUMINA BAXTER 1FL 250ML 50G
Elenco Farmaci Schede tecniche 



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