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Elenco Foglietti illustrativi Monografie dei Farmaci 



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AMLODIPINA RATIO.IT 28CPR 5MG

  Foglietto illustrativo Monografia AMLODIPINA RATIO.IT 28CPR 5MG



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Derivato diidropiridinico.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Ipertensione essenziale. Angina pectoris cronica-stabile e vasospastica.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

E' controindicata in pazienti con:ipersensibilita' all'amlodipina, aiderivati diidropiridinici o a uno qualsiasi degli eccipienti grave ipotensione shock, incluso lo shock cardiogeno insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto (durante i primi 28 giorni) occlusione deltratto di efflusso ventricolare sinistro (ad es. stenosi aortica di grado elevato) angina pectoris instabile.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Negli adulti:la dose iniziale abitualmente raccomandata per il trattamento sia dell'ipertensione che dell'angina pectoris equivale a 5 mg una volta al giorno. Se l'effetto terapeutico desiderato non viene ottenuto entro 2-4 settimane la dose puo' essere aumentata ad un massimo di10 mg/die (in somministrazione singola) a seconda della risposta individuale. L'amlodipina puo' essere impiegata sia in monoterapia sia incombinazione con altri farmaci antianginosi in pazienti con angina. L'impiego di amlodipina nei bambini e' sconsigliato.La posologia raccomandata negli anziani e' quella standard, ma si consiglia cautela in caso di aumento del dosaggio. Nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale. L'amlodipina puo' essere somministrata in questi pazienti alla posologia standard. La somministrazione di amlodipina a pazienti dializzati deve avvenire con particolare cautela.L'amlodipina none' dializzabile. Nei pazienti con compromissione della funzionalita'epatica Un regime di dosaggio per pazienti con compromissione della funzionalita' epatica non e' stato definito e pertanto l'amlodipina deveessere somministrata con prudenza. Le compresse devono essere assuntecon un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Deve essere somministrata con cautela a pazienti affetti da insufficienza cardiaca.Non ci sono dati a sostegno dell'uso di amlodipina in monoterapia durante o nel mese successivo a un infarto del miocardio. Lasicurezza e l'efficacia della amlodipina nelle crisi ipertensive non sono state accertate.I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con prudenza.In uno studio a lungo termine in pazienti affetti da grave insufficienza cardiaca (Classe NYHA III e IV) l'incidenzaregistrata di edema polmonare e' stata maggiore nel gruppo trattato con amlodipina rispetto a quello trattato con placebo;questo tuttavia non e' stato messo in relazione ad un aggravamento dell'insufficienza cardiaca.L'emivita della amlodipina e' prolungata nei pazienti con funzionalita' epatica compromessa; il dosaggio raccomandato non e' stato definito. L'amlodipina deve percio' essere usata con cautela in questipazienti.Nei pazienti anziani si consiglia prudenza al momento dell'incremento del dosaggio.Non e' consigliata per l'impiego nei bambini a causa dell'esperienza clinica insufficiente.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Effetti di altri medicinali sulla amlodipina:inibitori del CYP3A4: unostudio su pazienti anziani ha dimostrato che il diltiazem inibisce ilmetabolismo dell'amlodipina, probabilmente attraverso il CYP3A4, in quanto la concentrazione plasmatica viene incrementata di circa 50% e l'effetto della amlodipina e' maggiorato. Non si puo' escludere che inibitori piu' potenti del CYP3A4 (per es. il ketoconazolo, l'itraconazolo, il ritonavir) accrescano la concentrazione plasmatica dell'amlodipina in misura maggiore del diltiazem. Si deve usare prudenza nell'utilizzo di amlodipina in combinazione con inibitori del CYP3A4. Induttoridel CYP3A4: non ci sono informazioni sull'effetto degli induttori delCYP3A4 (per es. la rifampicina, l'iperico) sulla amlodipina. La somministrazione congiunta puo' portare ad una diminuita concentrazione plasmatica dell'amlodipina. Si deve usare prudenza nell'utilizzo di amlodipina in combinazione con induttori del CYP3A4. In studi clinici di interazione il succo di pompelmo, la cimetidina, l'alluminio/magnesio (antiacidi) e il sildenafil non hanno dato prova di influenzare la farmacocinetica dell'amlodipina.Effetti dell'amlodipina su altri prodotti medicinali:puo' potenziare l'effetto di altri antiipertensivi come gli agenti bloccanti betaadrenergici,gli ACE-inibitori, gli alfa-1 bloccanti e i diuretici. Nei pazienti a rischio aumentato (per esempio dopo infarto miocardico), la combinazione di un inibitore del canale del calcio con un betabloccante puo' portare ad insufficienza cardiaca, a ipotensione e ad un (nuovo) infarto miocardico. In studi clinici di interazione l'amlodipina non ha mostrato di influire sulla farmacocinetica della atorvastatina, della digossina, del warfarin o della ciclosporina. L'amlodipina non ha effetti sui test di laboratorio.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Frequenze: molto comune(>=1/10); comune(>1/100 e <1/10); non comune(>1/1.000 e <1/100); raro(>=1/10.000 e <1/1.000); molto raro(<1/10.000),inclusi i casi isolati.Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raro:leucocitopenia, trombocitopenia.Patologie endocrine: non comune:ginecomastia.Disordini del metabolismo e della nutrizione: molto raro:iperglicemia.Disturbi psichiatrici: non comune: disturbi del sonno, irritabilita', depressione; raro: confusione mentale, alterazioni dell'umore inclusa ansia.Patologie del sistema nervoso: comune: cefalea (specialmente all'inizio del trattamento), affaticamento, vertigini,astenia;non comune: malessere, secchezza della bocca, tremore, parestesia, aumento della sudorazione; raro:alterazione del gusto; molto raro: neuropatia periferica.Patologie dell'occhio: non comune:disturbi della visione.Patologie dell'orecchio e del labirinto: non comune:tinnito.Patologie cardiache: comune:palpitazioni; non comune: sincope, tachicardia,dolore toracico, aggravamento dell'angina pectoris (puo'ingenerarsi all'inizio del trattamento), sono stati segnalati casi isolati di infarto miocardico ed aritmia (incluso extra sistole, tachicardia ventricolare, bradicardia e aritmia atriale) ed angina pectoris in pazienti concoronaropatia, ma non e' stata stabilita una chiara relazione con l'amlodipina.Patologie vascolari:non comune:ipotensione; molto raro: vasculite.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: non comune:dispnea, rinite; molto raro:tosse.Patologie gastrointestinali: comune:nausea, dispepsia, dolori addominali; non comune:vomito, diarrea, costipazione, iperplasia gengivale; molto raro: gastrite.Patologie epatobiliari: raro:enzimi epatici elevati, ittero, epatite; molto raro:pancreatite.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: molto comune:gonfiore delle caviglie; comune:rossore al viso con sensazione di calore, specialmente all'inizio del trattamento; non comune: esantema, prurito,orticaria, alopecia, decolorazione della pelle, porpura; molto raro:angioedema.Sono stati segnalati casi isolati di reazione allergica incluso prurito, rash, angioedema ed eritema essudativo multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens Johnson ed edema di Quincke.Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: non comune:crampi muscolari, mal di schiena ed artralgia.Patologie renali e urinarie: non comune:accresciuta frequenza della minzione.Patologie delsistema riproduttivo e della mammella: non comune:impotenza.Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comune:diminuzione o aumento di peso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Non vi sono dati adeguati sull'uso dell'amlodipina nelle donne in stato di gravidanza. Studi effettuati sugli animali hanno mostrato effettisulla riproduzione ad alte dosi. Non si conosce il potenziale rischioper gli esseri umani. Di conseguenza l'amlodipina non deve essere impiegata durante la gravidanza a meno che il suo utilizzo non sia espressamente prescritto. Non e' noto se l'amlodipina venga escreta nel latte materno umano. E' consigliabile sospenderel'allattamento al seno durante il trattamento con l'amlodipina.


  SCHEDA TECNICA AMLODIPINA RATIO.IT 28CPR 5MG
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