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AMLODIPINA TORRENT 28CPR 5MG

  Foglietto illustrativo Monografia AMLODIPINA TORRENT 28CPR 5MG



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Derivato diidropiridinico.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Ipertensione essenziale. Angina pectoris cronica stabile e vasospastica.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

L'amlodipina e' controindicata in pazienti con: ipersensibilita' all'amlodipina, ai derivati diidropiridinici o a uno qualsiasi degli eccipienti; ipotensione grave; shock, incluso shock cardiogeno; insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto (durante i primi 28 giorni);ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (es. stenosiaortica di grado severo); angina pectoris instabile.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Adulti: la dose iniziale usuale e' 5 mg una volta al giorno per il trattamento sia dell'ipertensione che dell'angina pectoris. Se non si riesce a raggiungere l'effetto terapeutico desiderato entro 2-4 settimane, questa dose puo' essere aumentata fino a una dose massima di 10 mg al giorno (come dose singola), a seconda della risposta individuale delpaziente. L'amlodipina puo' essere usata come monoterapia o in combinazione con altri medicinali antianginosi nei pazienti con angina. Bambini (meno di 18 anni di eta'): non e' consigliato l'uso di amlodipinanei bambini. Anziani: negli anziani sono consigliati regimi di dosaggio normali, ma deve essere usata cautela quando si aumenta il dosaggio.Pazienti con insufficienza renale: in questi pazienti l'amlodipina puo' essere usata al dosaggio normale. L'amlodipina deve essere somministrata con particolare cautela in pazienti sottoposti a dialisi. L'amlodipina non e' dializzabile. Pazienti con insufficienza epatica: non e'stato stabilito un regime di dosaggio per pazienti con insufficienzaepatica e percio' l'amlodipina deve essere somministrata con cautela.Le compresse devono essere prese con un bicchiere d'acqua con o senzacibo.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

L'amlodipina deve essere somministrata con attenzione in pazienti conbassa riserva cardiaca. Non ci sono dati a supporto dell'uso di amlodipina da sola, durante o entro un mese dall'infarto miocardico. La sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nella crisi ipertensiva non e' stata stabilita. Pazienti con insufficienza cardiaca: i pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio alungo termine di pazienti affetti da insufficienza cardiaca di gradosevero (classe III e IV NYHA), l'incidenza di edema polmonare riportata e' stata piu' alta nel gruppo trattato con amlodipina che nel gruppotrattato con placebo, ma questo non e' stato associato con un peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Pazienti con insufficienza epatica: l'emivita dell'amlodipina e' prolungata in pazienti con funzionalita' epatica ridotta; non sono state stabilite raccomandazioni riguardo al dosaggio. Percio' l'amlodipina deve essere somministrata con cautelain questi pazienti. Pazienti anziani: negli anziani, deve essere usata cautela quando si aumenta il dosaggio. Bambini: l'uso di amlodipinanon e' raccomandato nei bambini a causa di insufficiente esperienza clinica.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Effetti di altri medicinali sull'amlodipina: inibitori del CYP3A4: unostudio in pazienti anziani ha dimostrato che il diltiazem inibisce ilmetabolismo dell'amlodipina, probabilmente attraverso il CYP3A4, datoche la concentrazione plasmatica aumenta approssimativamente del 50%e l'effetto dell'amlodipina e' aumentato. Non puo' essere escluso cheinibitori piu' potenti del CYP3A4 (es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) aumentino la concentrazione plasmatica di amlodipina in misuramaggiore rispetto al diltiazem. Deve essere usata cautela quando l'amlodipina e' usata in combinazione con inibitori del CYP3A4. Induttoridel CYP3A4: non ci sono informazioni sull'effetto degli induttori delCYP3A4 (es. rifampicina, erba di San Giovanni) sull'amlodipina. La co-somministrazione puo' portare a una ridotta concentrazione plasmaticadell'amlodipina. Deve essere usata cautela quando l'amlodipina e' usata in combinazione con induttori del CYP3A4. Negli studi clinici di interazione, il succo di pompelmo, la cimetidina, l'alluminio/magnesio (antiacidi) e il sildenafil non hanno avuto effetti sulla farmacocinetica dell'amlodipina. Effetti dell'amlodipina su altri medicinali: l'amlodipina puo' potenziare l'effetto di altri antiipertensivi quali gli agenti bloccanti i beta-adrenocettori, gli ACE-inibitori, i bloccanti-alfa-1 e i diuretici. In pazienti con aumentato rischio (per esempio dopo infarto miocardico), la combinazione di un bloccante dei canali calcio con un agente bloccante dei beta-adrenocettori puo' portare a insufficienza cardiaca, a ipotensione e a un (nuovo) infarto miocardico. Instudi clinici di interazione, l'amlodipina non ha influenzato la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin o ciclosporina. L'amlodipina non ha effetti sui test di laboratorio.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e <1/10); non comune (>=1/1.000e <1/100); raro (>=1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000), comprese segnalazioni isolate. Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raro: leucopenia, trombocitopenia. Patologie endocrine: non comune:ginecomastia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: molto raro: iperglicemia. Disturbi psichiatrici: non comune: disturbi del sonno,irritabilita', depressione; raro: confusione, cambiamenti d'umore compresa ansieta'. Patologie del sistema nervoso: comune: mal di testa (specialmente all'inizio del trattamento), affaticamento, vertigini, astenia; non comune: malessere, secchezza delle fauci, tremore, parestesia, aumento della sudorazione; raro: alterazione del gusto; molto raro:neuropatia periferica. Patologie dell'occhio: non comune: disturbi della vista. Patologie dell'orecchio e del labirinto: non comune: tinnito. Patologie cardiache: comune: palpitazioni; non comune: sincope, tachicardia, dolore al petto, aggravamento dell'angina pectoris (puo' verificarsi all'inizio del trattamento), sono stati riportati casi isolati di infarto miocardico e aritmie (inclusi extrasistole, tachicardia ventricolare, bradicardia e aritmie atriali) e angina pectoris in pazienti con malattia alle arterie coronarie, ma non e' stato stabilito unchiaro collegamento con l'amlodipina. Patologie vascolari: non comune:ipotensione; molto raro: vasculite. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche: non comune: dispnea, rinite; molto raro: tosse. Patologie gastrointestinali: comune: nausea, dispepsia, dolore addominale;non comune: vomito, diarrea, costipazione, iperplasia gengivale; molto raro: gastrite. Patologie epatobiliari: raro: incremento degli enzimi epatici, ittero, epatite; molto raro: pancreatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: molto comune: gonfiore delle caviglie;comune: arrossamento della faccia con sensazione di calore, specialmente all'inizio del trattamento; non comune: esantema, prurito, orticaria, alopecia, scolorimento della pelle, porpora; molto raro: sono stati riportati angioedema, casi isolati di reazioni allergiche incluso prurito, eruzione cutanea, angioedema ed eritema essudativo multiforme,dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens Johnson e edema di Quincke.Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: non comune: crampi muscolari, mal di schiena, mialgia e artralgia. Patologie renali ed urinarie: non comune: aumentata frequenza della minzione. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: non comune:impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comune: aumento o perdita di peso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Non ci sono dati adeguati sull'uso di amlodipina in donne in gravidanza. Negli studi in animali, sono stati riscontrati effetti sulla riproduzione a dosaggi elevati. Il potenziale rischio per l'uomo non e' noto. Pertanto, l'amlodipina non deve essere usata durante la gravidanza ameno che strettamente raccomandato. Non e' noto se l'amlodipina sia escreta nel latte materno. E' consigliabile interrompere l'allattamentodurante il trattamento con amlodipina.


  SCHEDA TECNICA AMLODIPINA TORRENT 28CPR 5MG
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