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AMPICILL.SUL.IBI 1G 500MG 3,2M

  Foglietto illustrativo Monografia AMPICILL.SUL.IBI 1G 500MG 3,2M



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterici beta-lattamici, penicilline


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

L'impiego del prodotto e'limitato a: infezioni causate da germi divenuti ampicillino-resistenti attraverso la produzione di beta-lattamasi odi infezioni gravi che possano essere causate da germi divenuti ampicillino-resistenti attraverso la produzione di beta-lattamasi.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' alle penicilline o agli eccipienti. Ampicillina e Sulbactam e'controindicato anche in infezioni causate da virus erpetici,nella mononucleosi infettiva e nella leucemia linfatica. Generalmentecontroindicato in gravidanza; controindicato durante l'allattamento. L'uso sicuro di ampicillina e sulbactam nella gravidanza e durante l'allattamento non e'stato stabilito, sebbene non siano stati osservati effetti teratogeni durante gli esperimenti sugli animali.In gravidanza il farmaco deve essere usato solo in caso di reale necessita'sotto il controllo del medico.Minime concentrazioni di ampicillina e sulbactam vengono escrete nel latte; quindi la somministrazione deve essere sospesa nelle donne che allattano.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Negli adulti la dose raccomandata varia fra 3 g (2 g di ampicillina +1 g di sulbactam) e 12 g (8 g di ampicillina + 4 g di sulbactam) somministrati giornalmente in dosi divise ogni 12, 8 o 6 ore. La scelta deldosaggio e dello schema di somministrazione dipendera'dalla gravita'dell'infezione. Gravita' dell'infezione, Dosaggio giornaliero di Sulbactam-Ampicillina IM/EV (g)Lieve 3 (2 g amp + 1 g sulb) (IM); Moderatafino a 6 (4 g amp + 2 g sulb) (IM/EV); Grave fino a 12 (8 g amp + 4 gsulb) (IM/EV); Il dosaggio raccomandato per il trattamento ambulatoriale e'di un flacone da 1,5 g (1 g di ampicillina + 500 mg di sulbactam)Bambini e neonati. Nei bambini la dose raccomandata e' 150 mg/kg/giorno (corrispondente ad ampicillina 100 mg/kg/giorno + sulbactam 50 mg/kg/giorno). Nei neonati la dose terapeutica deve essere somministrata in due dosi, secondo la normale pratica per l'ampicillina. Insufficienza renale. In pazienti con grave insufficienza renale (clearance dellacreatinina <30 ml/min.), la dose di ampicillina e sulbactam deve essere monitorata, con una minor frequenza di somministrazione, secondo lapratica usuale per l'ampicillina. Gonorrea non-complicata. Puo' essereusato in unica somministrazione da 1 g di ampicillina + 500 mg di sulbactam in associazione con 1 g di Probenecid per os 1 g di Probenecidper os (che aumenta l'emivita del sulbactam e dell'ampicillina). Il trattamento viene normalmente continuato 48 ore dopo che la febbre e i sintomi anormali si sono risolti.Il trattamento viene generalmente somministrato da 5 a 14 giorni, ma puo' essere prolungato o una dose aggiuntiva di ampicillina puo' essere somministrata in caso di infezione grave. La dose totale di sulbactam non deve superare i 4 g al giorno. Modo di somministrazione. La combinazione di ampicillina e sulbactam puo' essere somministrata sia per via intramuscolare che per via endovenosa. Somministrazione endovenosa. Ampicillina e sulbactam puo'essere ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili o con soluzioni compatibili. Ampicillina e sulbactam puo'essere somministrato in bolo periniezione endovenosa in almeno 3 minuti o come infusione endovenosa in15-30 minuti. E'compatibile con le seguenti soluzioni solvente: soluZione fisiologica, soluzione di lattato di sodio, soluzione Ringer di lattato. Ampicillina e sulbactam e'meno stabile nelle soluzioni di destrosio e deve essere somministrata in 2-4 ore dopo la ricostituzione, enon dovrebbe essere mescolata con derivati del sangue o idrolisati proteici. Somministrazione intramuscolare. La polvere sterile puo' essere disciolta in acqua per preparazioni iniettabili o in soluzione di lidocaina cloridrato 0,5%. Deve essere somministrato mediante iniezioneintramuscolare profonda. La soluzione per somministrazione intramuscolare deve essere utilizzata immediatamente dopo la ricostituzione.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Il probenecid diminuisce la secrezione tubulare renale dell'ampicillina e sulbactam e di conseguenza l'uso concomitante puo'risultare in unincremento e prolungamento delle concentrazioni seriche dell'ampicillina e sulbactam. L'incidenza dei rash dovuti all'ampicillina e'aumentata dalla somministrazione concomitante di allopurinolo e ampicillina. Non e'noto se il potenziamento dei casi di rash dell'ampicillina sia dovuto all'allopurinolo o all'iperuricemia presente in questi pazienti.Gli aminoglicosidi sono inattivati in vitro dall'ampicillina: quindi si deve evitare di mescolare gli aminoglicosidi con l'ampicillina e sulbactam nella soluzione per infusione. Gli effetti del warfarin possonoessere aumentati. Un'alta concentrazione di ampicillina nelle urine puo'generare falsi positivi di glicosuria specialmente quando venga usato Clinitest, la soluzione di Benedict o la soluzione di Fehling. Si consiglia l'uso dei test del glucosio basati sulla reazione enzimaticadi ossidazione del glucosio (Clinistix or Testape).


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Reazioni secondarie locali. Il dolore in sede dell'iniezione, che e'disolito associato alla via di somministrazione intramuscolare, e'l'effetto avverso piu'frequentemente osservato (3%). In alcuni casi puo'determinare flebite dopo somministrazione endovenosa (3%). Reazioni secondarie sistemiche. Comuni. Diarrea, nausea, vomito, rash ed altre eruzioni cutanee non specifiche. Non comuni. Prurito,candidiasi, dolore addominale, difficolta' nella respirazione, astenia, torpore, cefalea, altre reazioni cutanee. Rare. Reazioni di ipersensibilita': esantema maculopapulare, orticaria, febbre, eosinofilia, edema di Quincke. Aumentitransitori delle transaminasi seriche, aumento dell'azotemia e dellacreatinemia. Sono stati osservati casi di anemia,trombocitopenia e leucopenia durante la terapia con ampicillina e sulbactam. Queste reazioni sono di solito reversibili con la sospensione della terapia e possono essere considerate come fenomeni di ipersensibilita'. L'insorgenza di colite pseudomembranosa puo'verificarsi durante o dopo il trattamento con antibiotici della classe delle ampicilline. Reazioni anafilattiche gravi e talvolta fatali sono state riferite in pazienti trattati con penicilline. Queste reazioni insorgono in soggetti con precedente ipersensibilita'alle penicilline e/o ad altri allergeni. Sono stati segnalati casi di soggetti con una anamnesi positiva per ipersensibilita'alle penicilline che hanno manifestato gravi reazioni quando trattati con cefalosporine. Prima di iniziare un trattamento con una penicillinasi deve fare un'anamnesi accurata per evidenziare precedenti reazionidi ipersensibilita'alle penicilline, cefalosporine e altri farmaci. Se si verifica una reazione allergica, il trattamento deve essere sospeso e deve essere istaurata una terapia appropriata. Le reazioni anafilattiche gravi richiedono un trattamento di emergenza con adrenalina. Inoltre quando richiesto e' necessario somministrare ossigeno, steroidiper via intravenosa e respirazione assistita, ivi inclusa l'intubazione. Essendo la mononucleosi una malattia virale, gli antibiotici dellaclasse dell'ampicillina non devono essere somministrati ai pazienti con questa infezione. In una percentuale molto alta di pazienti affettida mononucleosi, quando trattati con penicilline, si verifica rash cutaneo. Come con molti altri antibiotici, la possibilita' di sovrainfezioni dovute ad organismi resistenti, inclusi i miceti, deve essere monitorata durante la terapia. In caso di sovrarinfezione il farmaco deveessere sospeso e deve essere istituita una terapia appropriata. Comeper altri farmaci per uso sistemico,in caso di terapia prolungata si consiglia di monitorare periodicamente la funzionalita' dei principalisistemi e apparati, ivi inclusii sistemi renale ed epatico e il sistema ematopoietico. Il monitoraggio e'molto importante nei neonati, particolarmente nei prematuri, e nelle altre eta'pediatriche. In pazienti con insufficienza renale la cinetica di eliminazione di ampicillina e sulbactam sono similmente influenzate, quindi il rapporto delle loro conentrazioni plasmatiche rimane costante. Il dosaggio di ampicillina esulbactam in questi pazienti dovrebbe essere monitorato, con somministrazioni meno frequenti, secondo la pratica usuale per l'ampicillina. Nel trattamento di pazienti che devono assumere una limitata quantita'di sodio si deve considerare che la confezione da 1 g di ampicillina e500 mg di sulbactam contiene approssimativamente 115 mg (5 mEq) di sodio. Nei neonati l'emivita dei due principi attivi e' prolungata ed e'approssimativamente 7,9 ore per il sulbactam e 9,4 ore per l'ampicillina. In questi soggetti la dose terapeutica deve essere somministrata in due dosi uguali, secondo la pratica usuale per l'ampicillina.


  SCHEDA TECNICA AMPICILL.SUL.IBI 1G 500MG 3,2M
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