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Elenco Foglietti illustrativi Monografie dei Farmaci 



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ANDROCUR 30CPR 100MG

  Foglietto illustrativo Monografia ANDROCUR 30CPR 100MG



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ormone antiandrogeno.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Riduzione dell'istinto sessuale patologicamente aumentato od alteratonell'uomo adulto (ipersessualita' o deviazioni sessuali); Trattamentodel carcinoma prostatico inoperabile sia come monoterapia in alternativa all'orchiectomia o agli LHRH agonisti sia in associazione a uno diquesti provvedimenti.


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Epatopatie, sindromi di Dubin-Johnson e di Rotor, tumori epatici in atto o pregressi (ad eccezione di quelli dovuti a metastasi del carcinoma prostatico), malattie debilitanti (ad eccezione del carcinoma inoperabile della prostata), gravi ed inveterati stati depressivi, processi tromboembolici in atto o pregressi, gravi forme di diabete con vasculopatia, anemia drepanocitica. L'uso non e' indicato nelle donne.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

ANDROCUR 50. Riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale. Generalmente si inizia con 1 compressa una volta al giorno. La dose puo' essere aumentata fino a 2 compresse tre volte al giorno per un breve periodo di tempo. Raggiunto un risultato soddisfacente si cerchera' di mantenere l'effetto terapeutico con il minor dosaggio possibile. Spesso e'sufficiente 1/2 compressa due volte al giorno. Una volta raggiunta ladose di mantenimento o in caso di sospensione della terapia, si dovra' procedere ad una riduzione graduale della posologia. A tale fine ladose giornaliera dovrebbe essere ridotta di 1 o 1/2 compressa ad intervalli di diverse settimane. Per ottenere un effetto terapeutico stabile e' necessaria l'assunzione di per un periodo prolungato, possibilmente in associazione a interventi psicoterapeutici. Trattamento antiandrogeno del carcinoma prostatico inoperabile: per eliminare l'esacerbazione della patologia nel periodo iniziale del trattamento con LHRH agonisti, 2 compresse tre volte al giorno (300 mg) eventualmente riducibile a 2 compresse due volte al giorno (200 mg); per il trattamento palliativo a lungo termine nei casi in cui gli LHRH agonisti o l'interventochirurgico siano giudicati non tollerati, controindicati o inefficaci, oppure quando sia preferibile il trattamento per via orale, 2 compresse due o tre volte al giorno (200-300 mg); per il trattamento delle vampate di calore nei pazienti in trattamento con LHRH agonisti oppuredopo orchiectomia, la dose giornaliera va valutata su base individualeiniziando con 1 o 2 compresse al giorno (50-100 mg) incrementando successivamente la dose ove necessario. ANDROCUR 100: per eliminare l'esacerbazione della patologia nel periodo iniziale del trattamento con LHRH agonisti, 1 compressa tre volte al giorno (300 mg) eventualmente riducibile a 1 compressa 2 volte al giorno (200 mg); per il trattamentopalliativo a lungo termine nei casi in cui gli LHRH agonisti o l'intervento chirurgico siano giudicati non tollerati, controindicati o inefficaci, oppure quando sia preferibile il trattamento per via orale, 1 compressa due o tre volte al giorno (200-300 mg); per il trattamento delle vampate di calore nei pazienti in trattamento con LHRH agonisti oppure dopo orchiectomia, la dose giornaliera va valutata su base individuale iniziando con 1/2 o 1 compressa al giorno (50-100 mg) incrementando successivamente la dose ove necessario. ANDROCUR DEPOT. Per eliminare l'effetto degli androgeni corticosurrenalici dopo orchiectomia: 1fiala ogni due settimane iniettata profondamente per via intramuscolare. Monoterapia: 1 fiala alla settimana, iniettata profondamente per via intramuscolare.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Nei pazienti diabetici il fabbisogno di insulina e di farmaci antidiabetici orali puo' modificarsi. Per quanto riguarda l'azione sull'istinto e sulla potenza sessuale si deve tenere presente che l'alcool esercita una influenza negativa sull'effetto dell'Androcur e percio' deve essere possibilmente evitato.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Alcuni studi hanno dimostrato che il ciproterone acetato causa anomalita' epatiche negli animali, compreso lo sviluppo di tumori. Turbe della funzione epatica, alcune gravi, sono state indicate con il trattamento con dosi alte di ciproterone acetato. Regolarmente durante il trattamento devono essere effettuati test della funzione epatica.In casi rari sono stati osservati tumori epatici benigni e, in casi ancora piu' rari, tumori epatici maligni, che hanno causato in casi isolati emorragia intra-addominale pericolosa per la vita, dopo l'uso di steroidi sessuali, alla cui classe appartiene il ciproterone acetato. Se si verificano gravi disturbi all'addome superiore, ingrossamento delfegato o segni di emorragia intra-addominale, si deve considerare lapossibilita' di tumore epatico nella diagnosi differenziale e, se necessario, deve essere sospesa la somministrazione del ciproterone acetato. Inibizione della spermatogenesi: il numero degli spermatozoi ed ilvolume dell'eiaculato vengono ridotti. L'infertilita' e' comune, e dopo otto settimane puo' insorgere l'azoospermia. Si verifica in genere una leggera atrofia dei tubuli seminiferi. Gli esami durante il decorsohanno dimostrato la reversibilita' di questi cambiamenti, e la spermatogenesi in genere ritorna al suo stato precedente circa 3-5 mesi dopoil termine del trattamento ed in alcuni soggetti dopo 20 mesi. Il recupero della spermatogenesi dopo un trattamento a lungo termine e' incerto. Esistono prove che dimostrano che durante il trattamento vengonoprodotti spermatozoi anormali, che potrebbero dar luogo ad embrioni malformati. Nel corso del trattamento il desiderio e la potenza sessualevengono ridotti. Tromboembolismo: in casi rari si sono verificati eventi tromboembolici durante l'assunzione di ciproterone acetato. Depressione cronica: alcuni pazienti affetti da grave depressione cronica peggiorano durante la terapia con il ciproterone acetato. Stanchezza: stanchezza e astenia sono comuni nelle prime settimane di trattamento, ma diminuiscono a partire dal terzo mese. Dispnea: una sensazione di mancanza del respiro puo' insorgere in casi di trattamento con alte dosidi ciproterone acetato, a causa del noto effetto stimolatorio del progesterone e dei progestativi sintetici sul respiro, accompagnato da ipocapnia e alcalosi compensatoria, e non e' considerata tale da richiedere trattamento. Ginecomastia: alcuni pazienti sviluppano un ingrossamento transitorio o, forse in alcuni casi, permanente delle ghiandole mammarie. In rari casi sono stati riferiti galattorrea e noduli benignidolenti. Per lo piu' i sintomi diminuiscono quando viene interrotto il trattamento o ridotta la dose, ma questo deve essere calcolato contro il rischio connesso con l'uso di dosi inadeguate nella terapia del tumore prostatico. Peso corporeo: durante il trattamento a lungo termine vengono riferiti cambiamenti del peso corporeo: sia aumenti che riduzioni. Altri effetti riferiti includono la riduzione della produzionedi sebo e conseguente miglioramento dell'esistente acne vulgaris, perdita transitoria a chiazze e ridotta crescita della peluria del corpo emaggiore crescita dei capelli, schiarimento del colore dei capelli ecrescita del pelo del pube di tipo femminile. Raramente sono stati riferiti casi di osteoporosi.


  SCHEDA TECNICA ANDROCUR 30CPR 100MG
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