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Elenco Foglietti illustrativi Monografie dei Farmaci 



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APOFIN STYLO 30MG 3ML 5PEN 1

  Foglietto illustrativo Monografia APOFIN STYLO 30MG 3ML 5PEN 1



CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiparkinson ad attivita' dopaminergica.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Trattamento "al bisogno" delle fluttuazioni motorie resistenti alla terapia con levodopa e altri dopamino-agonisti, in pazienti affetti da Morbo di Parkinson (fenomeno "on-off").


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

E' controindicato in pazienti con depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale, in pazienti con ipersensibilita' alla morfina, aisuoi derivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Il farmaco non deveessere inoltre somministrato in pazienti che hanno manifestato disturbi neuropsichici (confusione mentale, allucinazioni visive, psicosi acute e croniche), in pazienti in cui sono insorte severe discinesie odipotonia dopo trattamento con levodopa, in pazienti affetti da demenzadi origine degenerativa e vascolare ed in pazienti con insufficienzaepatica.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Deve essere impiegato per via iniettiva sottocutanea (preferibilmentenei quadranti addominali) mediante somministrazioni intermittenti "albisogno".Il trattamento iniziale prevede un'iniezione sottocutanea di1 mg ( o 20 mcg/kg); nel caso in cui tale dose iniziale risulti insufficiente, sono consigliati graduali incrementi posologici di 1 mg finoad ottenere un'adeguata risposta terapeutica (effetto di sblocco).La posologia dovra' essere ottimizzata nel singolo paziente in relazione alla risposta motoria. L'intervallo di dosi comunemente utilizzato e' compreso da 3 mg a 30 mg al giorno da ripartirsi in varie somministrazioni giornaliere. La frequenza di somministrazione puo' variare da 1 a10 iniezioni giornaliere.Di norma, la posologia efficace per un singolo paziente resta invariata da un'iniezione all'altra.La somministrazione di domperidone, antagonista dopaminergico periferico, e' utile perprevenire l'insorgenza di nausea e vomito; in genere va iniziata 3-4 giorni prima dell'inizio della terapia con APOFIN al dosaggio di 20 mg3 volte al giorno; tuttavia, sia la posologia del pretrattamento che quella di mantenimento andranno stabilite su base individuale. Domperidone puo' essere sospeso o la sua posologia ridotta (10 mg ogni 3 giorni) tra la terza settimana e 6 mesi dall'inizio della terapia con apomorfina in relazione alla presenza o meno di nausea; in alcuni pazientiinvece il farmaco andra' somministrato cronicamente.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Il prodotto deve essere somministrato con cautela in pazienti con concomitanti malattie endocrine, renali, polmonari, cardiovascolari ed inquelli in cui e' particolarmente frequente l'insorgenza di nausea e vomito. Particolare attenzione deve essere posta nel trattamento di pazienti anziani o debilitati.E' consigliabile effettuare valutazioni periodiche della funzionalita' emopoietica, epatica, renale e cardiovascolare.Se il paziente ha manifestato ipotensione ortostatica clinicamenterilevante assumendo altri dopamino-agonisti, e' opportuno un monitoraggio della pressione arteriosa sisto-diastolica e della frequenza cardiaca all'inizio del trattamento con apomorfina.Nel caso di contemporanea somministrazione di apomorfina e di farmaci antiparkinsoniani orali, particolare attenzione dovra' essere posta all'insorgenza di eventiavversi inusuali od a segni di potenziamento degli effetti farmacologici dopaminergici; si dovra' in tali casi considerare una riduzione, davalutare nel singolo paziente, dei dosaggi di levodopa e/o dopamino-agonisti o la loro eventuale sospensione.Sono stati segnalati casi di sindrome patologica del gioco d'azzardo, incremento della libido e ipersessualita', nei pazienti in trattamento con agonisti della dopamina per il morbo di Parkinson.Apomorfina puo' provocare sonnolenza e altriagonisti dopaminergici possono essere associati ad improvvisi attacchidi sonno, particolarmente in pazienti con malattia di Parkinson. I pazienti in trattamento con apomorfina devono essere informati e avvertiti di usare cautela durante la guida o l'uso di macchinari. I pazientiche hanno avuto episodi di sonnolenza devono astenersi dalla guida edall'uso di macchinari. Inoltre puo' essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia.Contiene sodiometabisolfito, tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici gravi reazioni di tipo allergico ed attacchiasmatici gravi.Come altri strumenti di precisione,deve essere conservato con cura.Occorre proteggerelo dalla polvere e ripararlo da temperature estreme. Quando non utilizzato, assicurarsi che l'apposito cappuccio sia inserito sullo Stylo. In seguito ad una caduta accidentale, e'importante verificarne il buon funzionamento e l'assenza di possibiliperdite.E' importante che un famigliare del paziente sia in grado di utilizzare il farmaco nel caso in cui il paziente non sia in grado di effettuare da solo l'iniezione.Attenersi strettamente alle istruzioni d'uso.


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Farmaci che interferiscono con i meccanismi centrali monoaminergici quali la reserpina, la tetrabenazina, la metoclopramide, i neurolettici(fenotiazine, tioxanteni, butirrofenoni), le amfetamine e la papaverina non dovrebbero essere somministrati contemporaneamente. Nel caso siaconsiderata essenziale la somministrazione di uno dei suddetti farmaci, estrema cura dovra' essere posta da parte del medico nel rilevare segni di potenziamento od antagonismo farmacologico, insorgenza di eventi avversi inusuali o possibili interazioni.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Nel sito d'iniezione possono manifestarsi prurito, reazioni infiammatorie locali e noduli sottocutanei, prevalentemente di grado lieve-moderato; in pazienti trattati cronicamente con alti dosaggi di apomorfinapossono comparire aree eritematose, doloranti, indurite od ulcerate. Bisogna porre particolare attenzione che eventuali ulcerazioni non diventino infette.Raramente questi reperti infiammatori locali hanno comportato la sospensione della terapia.L'insorgenza di reazioni infiammatorie locali e noduli puo' essere in parte attenuata con la rotazione del sito di iniezione e con l'impiego di ultrasuoni.Durante i periodi dimobilita' ('on'), e' possibile in alcuni pazienti l'insorgenza di discinesie farmaco-correlate talvolta severe e che potrebbero comportarela sospensione del farmaco.L'insorgenza di nausea e vomito possono verificarsi solitamente in conseguenza dell'omissione di domperidone.Confusione mentale transitoria ed allucinazioni visive sono state talvoltaosservate in pazienti trattati con apomorfina; spesso tali sintomi sierano manifestati anche durante precedenti trattamenti con Levodopa odopamino-agonisti orali. In tali casi e' consigliabile una graduale riduzione della posologia di apomorfina e/o dei farmaci antiparkinsoniani associati insieme ad una accurata valutazione clinica delle condizioni motorie e neuropsichiatriche del paziente.In pazienti trattati condopamino-agonisti, incluso Apofin, per il morbo di Parkinson, specialmente ad alti dosaggi, sono stati segnalati casi di sindrome patologica del gioco d'azzardo, incremento della libido e ipersessualita', generalmente reversibili con la riduzione o l'interruzione del trattamento.Apomorfina e' associata a sonnolenza.La sonnolenza tende spontaneamente a risolversi nel corso delle prime settimane di trattamento.Raramente e' stata osservata ipotensione posturale, in genere transitoria e presumibilmente in relazione all'interruzione di domperidone.Non sono segnalate modificazioni clinicamente significative dell'emocromo e deitest di funzionalita' renale ed epatica anche dopo trattamenti protratti fino a 5 anni. E' stata osservata insorgenza di eosinofilia in alcuni pazienti presumibilmente in relazione alla reazione infiammatoria sottocutanea.La somministrazione associata di apomorfina e Levodopa hacausato episodicamente insorgenza di anemia emolitica auto-immune conpositivita' del test di Coombs; e' consigliabile uno screening miratoall'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli periodici.Se si manifesta anemia emolitica autoimmune e' consigliabile consultare un ematologo; in linea di massima la posologia di apomorfina e/o quella di Levodopa andra' ridotta tenendo in debito conto le condizioni motorie del paziente; nel caso non si ottenga un controllo soddisfacente si dovra' considerare la sospensione di apomorfina e/o Levodopa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.


  SCHEDA TECNICA APOFIN STYLO 30MG 3ML 5PEN 1
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