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BACTROBAN CREMA 15G 2

  Foglietto illustrativo Monografia BACTROBAN CREMA 15G 2





DENOMINAZIONE:
BACTROBAN CREMA


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotici per uso topico.


PRINCIPI ATTIVI:
Cos'è il Principo attivo? info

1 g di crema contiene: mupirocina sale di calcio 21,5 mg corrispondente a mupirocina 20 mg.


ECCIPIENTI:
Vengono addizionati al principio attivo per vari motivi info

Gomma xantano, paraffina liquida, cetomacrogol 1000, alcol stearilico,alcol cetilico, fenossietanolo, alcool benzilico, acqua depurata.


INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco

Il farmaco e' indicato per il trattamento topico delle infezioni dellacute, secondarie a lesioni traumatiche come, ad esempio, piccole lacerazioni, ferite suturate o abrasioni (fino a 10 cm di lunghezza o 100cm^2 di superficie), causate da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes .


CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto

Il medicinale non deve essere somministrato ai pazienti con una storiadi ipersensibilita' alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.




POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco

Adulti/bambini/anziani: 3 volte al giorno, fino a 10 giorni, in base alla risposta. I pazienti che non mostrano una risposta clinica entro 3-5 giorni devono essere rivalutati. La durata del trattamento non devesuperare i 10 giorni. Insufficienza epatica: non si richiede aggiustamento del dosaggio. Insufficienza renale: non si richiede aggiustamento del dosaggio. Modo di somministrazione: applicare uno strato sottiledi crema sull'area interessata mediante cotone idrofilo pulito o un tampone di garza. L'area trattata puo' essere coperta con un bendaggio.Non mischiare con altre preparazioni poiche' sussiste un rischio di diluizione, che puo' determinare una riduzione dell'attivita' antibatterica ed una potenziale perdita di stabilita' della mupirocina nella crema.


CONSERVAZIONE:
Come conservare questo farmaco per non deteriorarne la composizione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.


AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco

Evitare il contatto con gli occhi. Qualora si verificasse una eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entita', a seguito dell'uso del medicinale, si deve interrompere il trattamento, rimuovere il prodotto con acqua ed istituire un'adeguata terapiaalternativa per l'infezione. Come con altri prodotti antibatterici, l'uso prolungato puo' determinare uno sviluppo eccessivo di organismi non-sensibili. Il farmaco non e' stato studiato nei bambini di eta' inferiore ad 1 anno e pertanto non deve essere somministrato a tali pazienti finche' non saranno disponibili dati ulteriori. Bactroban crema contiene alcool cetilico ed alcool stearilico. Questi ingredienti inattivi possono provocare reazioni locali cutanee (ad esempio, dermatite dacontatto).


INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info

Non sono state identificate interazioni con altri farmaci.


EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info

Allo scopo di determinare la frequenza da molto comune a raro degli eventi avversi sono stati utilizzati i dati provenienti dagli studi clinici. La seguente convenzione e' stata usata per la classificazione degli eventi avversi in termini di frequenza: molto comune >=1/10, comune>=1/100 e <1/10, non comune >=1/1000 e <1/100, raro >=1/10000 e <1/1000, molto raro <1/10000. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: reazione di ipersensibilita' cutanea al sito di applicazione inclusi orticaria, prurito, eritema, sensazione di bruciore, dermatite da contatto, rash. Nell'ambito di studi condotti nei volontari sani per valutare l'irritabilita' locale, sono state segnalate secchezza cutanea ed eritema.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco

Gli studi di riproduzione condotti con la mupirocina negli animali nonhanno mostrato alcuna evidenza di danni al feto. Poiche' non c'e' esperienza clinica sull'uso in gravidanza, la mupirocina deve essere utilizzata durante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento. Non si dispone di informazioni sul passaggio della mupirocina nel latte materno. Se si deve trattare un capezzolo leso, lavarlo accuratamente primadell'allattamento.


  SCHEDA TECNICA BACTROBAN CREMA 15G 2
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