DENOMINAZIONE:
AERIUS 5 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antistaminico - H 1 antagonista.
PRINCIPI ATTIVI:
Cos'è il Principo attivo? info
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
ECCIPIENTI:
Vengono addizionati al principio attivo per vari motivi info
Nucleo della compressa: calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco. Rivestimento della compressa: film (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.
INDICAZIONI:
Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco
Il medicinale e' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associatia: rinite allergica, orticaria.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Quando questo farmaco non deve essere assunto
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina.
POSOLOGIA:
Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco
Adulti e adolescenti (12 anni di eta' o superiore): una compressa unavolta al giorno vicino o lontano dai pasti per il sollievo dei sintomiassociati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studiclinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta' 12 e 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione dellastoria clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopola risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.
CONSERVAZIONE:
Come conservare questo farmaco per non deteriorarne la composizione
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.
AVVERTENZE:
Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco
Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza delle compresse nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, usare con cautela. Il medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, dadeficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio,non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI:
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolonon sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante del medicinale con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcoolsulle capacita' psicofisiche dei soggetti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Cos'è un effetto indesiderato info
In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, compreserinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con ilmedicinale in una percentuale superiore al 3% rispetto al placebo. Glieventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso di placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%). In uno studio clinico in 587 pazienti adolescentidi eta' compresa tra 12 e 17 anni, l'effetto indesiderato piu' comunee' stato la cefalea; questo si e' verificato nel 5,9% dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9% dei pazienti che avevano ricevuto il placebo. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante: disturbi psichiatrici: allucinazioni; patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni; patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni; patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea; patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite; patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo: mialgia; patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell'uso del farmaco
Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di Aerius durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione di Aerius in donne che allattano.
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SCHEDA TECNICA AERIUS 20CPR RIV 5MG
Reg. N.0000957916
